EPHB4受容体を標的とした、日本初のピギーバックトランスポゾン遺伝子改変CAR-T細胞製剤（AP8901）の開発と、EPHB4高発現悪性固形腫瘍に対する医師主導治験を実施するために、AP8901の非臨床安全性試験ならびに治験プロトコール開発を行った。具体的な開発成果は以下の通りである。
非臨床試験関連：
非臨床安全性試験として、以下の項目について実施した。
1. 非臨床安全性試験として、一般毒性試験、造腫瘍性評価のための試験系を構築した。これらをまとめ、2023年6月に、PMDA RS戦略相談対面助言（非臨床）で、非臨床安全性試験データパッケージについて相談、合意した。実際の治験製品を用いて非臨床安全性試験を実施し、そのデータを収集することが出来た。
製造、製剤関連：
1. 治験製品製造施設として、信州大学医学部附属病院先端細胞センター　細胞・組織調製施設（CPC）細胞調製室に治験薬GMP製造体制を整え、スモールスケールでの製造方法、ラージスケールでの製造方法を確立、治験製品製造における治験製品製造手順書、指図書を作成した。
2. PMDA RS薬事戦略相談事前面談にて、治験製品製造の工程、規格、特性に関する解析法を相談し、試験製造品での結果を踏まえて、2023年2月にPMDA RS戦略相談対面助言（非臨床）を受け、工程内管理試験、品質規格試験、特性解析試験法と暫定規格値について相談、合意した。
3. 健常人ボランティア、患者ボランティアより得た末梢血を用いて試験製造を行い、得られた試験製造品で品質規格試験、特性解析試験を実施し、暫定規格値、管理値を設定した。
規制対応、治験準備：
1. 治験実施機関は国立がん研究センター東病院であり、臨床試験支援部門の協力の下、プロトコールコンセプトの作成を行った。また、同院内医師主導治験企画・管理部会の審査をうけ、フルプロトコールを完成させた。2022年10月にPMDA RS戦略相談対面助言（治験、再戦確P110）を受け、治験計画について相談、合意した。
2. 非臨床安全性試験結果、品質試験結果をもとに、治験製品概要書を作成した。
3. 治験計画、治験製品概要書について、治験実施機関である国立がん研究センター東病院のIRBにて2023年8月に審査を受け、受理された。
4. 本治験に関連して実施する付随研究についても研究計画書を完成させ、倫理審査が完了した。
治験実施状況：
2023年8月に治験計画届を提出し、受理された。その後、製造体制の構築を行い、2024年6月にFirst Patient Inとなるように計画を進めている。
実用化（企業導出等）、知財関連：
治験製品製造に用いるCARコンストラクトとその製造方法については、特許出願を行っている。現在、信州大学発ベンチャーである（株）A-SEEDSの支援を受けながら、導出に向けた準備を行っている。
その他：
将来的な産業製造に向けての製造法開発、工業規格品質試験法の確立は、信州大学発ベンチャーである（株）A-SEEDSの協力のもと実施しており、企業治験レベルの製造にも耐え、速やかに技術移管が可能な産業製造対応の製造方法を確立している。