研究課題情報
課題管理番号
23bk0104145h0002
統合プロジェクト(二期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>

事業名

再生医療実用化研究事業 ,

再生医療等実用化研究事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>

研究モダリティ: 細胞移植<遺伝子編集・改変等を含まない>

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 治験

承認上の分類: 再生医療等製品

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 予防・健康 ,  治療

代表研究機関
国立研究開発法人理化学研究所
研究代表者

(2023) 古関明彦, 国立研究開発法人理化学研究所, 生命医科学研究センター 免疫器官形成研究チーム・チームリーダー

(2022) 古関明彦, 国立研究開発法人理化学研究所, 生命医科学研究センター 免疫器官形成研究チーム・チームリーダー

研究期間
2022年度 - 2023年度
課題への総配分額
146,258 千円
研究概要(2023)
理研で製造したiPS-NKT細胞製剤を用いて、千葉大学において根治不能な再発・進行頭頸部癌患者に対する医師主導治験を行う。本年度は第2用量2人分の治験用iPS-NKT細胞製剤を製造し、これを治験を実施する千葉大学に供給する事、またこの細胞製剤を医師主導治験において再発・進行頭頸部癌患者2人に投与し、予定された全症例を終了する事を目標とする。
研究概要(2022)
理研で製造したiPS-NKT細胞製剤を用いて、千葉大学において根治不能な再発・進行頭頸部癌患者に対する医師主導治験を行う。本年度は第2用量4人分の治験用iPS-NKT細胞製剤を製造し、これを治験を実施する千葉大学に供給する事、またこの細胞製剤を医師主導治験において再発・進行頭頸部癌患者4人に投与し、安全性及び有効性を確認する事を目標とする。
研究成果情報
2023
2022