研究課題情報
- 課題管理番号
- 23bk0104127h0003
- 統合プロジェクト(二期)
再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>
- 事業名
再生医療実用化研究事業 ,
再生医療等実用化研究事業
- タグ(2023)
研究開発目的: 治療に関する研究
研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>
研究モダリティ: 細胞移植<遺伝子編集・改変等を含まない>
開発フェーズ: 臨床試験・治験
ICD-10大分類: 循環器系の疾患
対象疾患領域: その他
特記的事項: 治験<医師主導>
補足確認: 治療
- 代表研究機関
- 国立大学法人山梨大学
- 研究代表者
(2023) 佐藤明, 国立大学法人山梨大学, 大学院総合研究部 内科学講座循環器内科学・教授
(2022) 佐藤明, 国立大学法人山梨大学, 山梨大学大学院総合研究部 内科学講座循環器内科学・教授
(2021) 佐藤明, 国立大学法人山梨大学, 山梨大学大学院総合研究部 内科学講座循環器内科学・教授
- 研究期間
- 2021年度 - 2023年度
- 課題への総配分額
- 323,231 千円
- 研究概要(2023)
- 本事業では、治験製品MTC001(自家心臓線維芽細胞と専用投与カテーテルによって構成される再生医療等製品)の医師主導治験第I相(first in human study, FIH試験)を令和3年6月から筑波大学附属病院において開始した。当年度は2件の治験を予定している。FIH試験実施においては、52週のモニタリングを完遂することが大きなマイルストーンとなる。筑波大学は、治験実施体制の構築及び医師主導治験の実施を統括するともに、研究開発分担者であるメトセラに対して治験製品製造を依頼し、治験製品の製造体制について監督し、治験製品の製造管理及び品質管理に係る全ての記録について取得・保存するよう指導する。また、心不全に関する市民講座を開催してMTC001の研究成果の発表を行い、心不全について啓発を行う。
研究成果情報
2023
2022
2021
成果の概要
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学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
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