特定認定再生医療等委員会の承認後、jRCTでの公開を受け（jRCTb060220083）、本年度より、臨床研究「慢性腎臓病患者の腎不全への進行抑制を目的とする無血清培地で培養した自家脂肪由来間葉系幹細胞の移入療法（PREMISE trial）」のリクルートメントを開始した。前年度までに確立・最適化された製造方法に基づき、広島大学病院細胞培養加工施設において特定細胞加工物の製造を実施し、3名中2名の被験者に投与を行った。1名の被験者から採取した脂肪組織由来間葉系幹細胞は増殖能が低く、細胞数の基準を満たさず投与を断念した。特定細胞加工物の製造工程で実施する品質試験（細胞数、生存率、細胞形態学的特徴、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、細胞表面抗原検査）についても適切に実施することが可能であった。広島大学病院広島臨床研究開発支援センターによる臨床研究の実施支援および試験品質管理を受けて継続している。山梨大学医学部附属病院では倫理審査委員会で「脂肪由来間葉系幹細胞を用いた組織修復療法の開発」の承認を得ており、山梨大学医学部附属病院形成外科が携わる予定された手術において廃棄予定の脂肪組織と製造した特定細胞加工物を用いて、臨床研究の特定細胞加工物との比較実験に加えて輸送実験を継続して実施する。
多数の間葉系幹細胞を血管内に投与する際に懸念される細胞塞栓・血栓形成に関しては、前年度までの検討から予め設定したヘパリン（50 U/kg） の前投与によって、特定細胞加工物投与後に凝固因子関連の採血データに変動は認められなかった。
無血清培地で培養した間葉系幹細胞における治療効果の発現機序に関する検討として、アデノ随伴ウイルスにより Tumor necrosis factor-α-induced protein 6 (TSG-6) を過剰発現させた間葉系幹細胞を用いて、間葉系幹細胞から分泌される細胞外小胞に含まれるTSG-6がマクロファージの炎症抑制系への誘導を促進することを明らかにした。また、間葉系幹細胞からTSG-6の分泌を増加させることのできる低分子化合物を見つけることができた。