研究課題情報
課題管理番号
23be0804005h0003
統合プロジェクト(二期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>

事業名

再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業

タグ(2023)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 創薬基盤の整備研究

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 治療

タグ(2022)

研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 再生医療等製品

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

開発目的: 治療

タグ(2021)

研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 再生医療等製品

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

疾患領域: 精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症 ,  難病 ,  成育 ,  感染症

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人琉球大学
研究代表者

(2023) 清水雄介, 国立大学法人琉球大学, 大学院医学研究科 形成外科学講座 教授

(2022) 清水雄介, 国立大学法人琉球大学, 大学院医学研究科 形成外科学講座 教授

(2021) 清水雄介, 国立大学法人琉球大学, 大学院医学研究科 形成外科学講座 教授

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
145,600 千円
研究概要(2023)
琉球大学は2018年度~2020年度にかけてAMED事業を遂行し、複数の企業に対して細胞原料を供給できる体制として「琉球大学病院みらいバンク」を構築した。またヒト細胞原料の産業利用について倫理的・法的課題をクリアするために必要な大学規則の新設・改正を行い、国内初の「産業利用倫理審査委員会」を設立した。現在は企業8社と事業を遂行中である。そこで本研究の目的を以下の7つとする。(1) 前AMED事業で構築した琉球大学病院みらいバンクの細胞原料供給体制の円滑な運営を実証する(2) 複数の企業に対して、異なる細胞原料(脂肪・歯髄・臍帯等)を提供する(3) 企業毎、組織毎に異なる採取・保存・輸送に関する標準作業手順書(以下SOP)を策定する(4) 上記SOPの中から共通の項目を選択し、基本となる琉球大学細胞原料供給SOP案を策定する(5) 琉球大学における細胞原料供給の長期情報管理体制を強化する(6) 本事業の取組みを公開して透明性を確保し、社会に信頼される中立性の高い体制を構築する(7) 最終的に本州における地政学的リスク(地震、大規模停電等)を回避し、沖縄から細胞原料供給を継続できるバックアップ支援体制を構築し、日本の再生医療産業の発展に寄与する
研究概要(2022)
琉球大学は2018年度~2020年度にかけてAMED事業を遂行し、複数の企業に対して細胞原料を供給できる体制として「琉球大学病院みらいバンク」を構築した。またヒト細胞原料の産業利用について倫理的・法的課題をクリアするために必要な大学規則の新設・改正を行い、国内初の「産業利用倫理審査委員会」を設立した。現在は企業8社と事業を遂行中である。そこで本研究の目的を以下の7つとする。(1) 前AMED事業で構築した琉球大学病院みらいバンクの細胞原料供給体制の円滑な運営を実証する(2) 複数の企業に対して、異なる細胞原料(脂肪・歯髄・臍帯等)を提供する(3) 企業毎、組織毎に異なる採取・保存・輸送に関する標準作業手順書(以下SOP)を策定する(4) 上記SOPの中から共通の項目を選択し、基本となる琉球大学細胞原料供給SOP案を策定する(5) 琉球大学における細胞原料供給の長期情報管理体制を強化する(6) 本事業の取組みを公開して透明性を確保し、社会に信頼される中立性の高い体制を構築する(7) 最終的に本州における地政学的リスク(地震、大規模停電等)を回避し、沖縄から細胞原料供給を継続できるバックアップ支援体制を構築し、日本の再生医療産業の発展に寄与する
研究概要(2021)
琉球大学は2018年度~2020年度にかけてAMED事業を遂行し、複数の企業に対して細胞原料を供給できる体制として「琉球大学病院みらいバンク」を構築した。またヒト細胞原料の産業利用について倫理的・法的課題をクリアするために必要な大学規則の新設・改正を行い、国内初の「産業利用倫理審査委員会」を設立した。現在は製薬企業5社、バイオ企業1社と事業を遂行中である。そこで本研究の目的を以下の7つとする。1. 前AMED事業で構築した琉球大学病院みらいバンクの細胞原料供給体制の円滑な運営を実証する。2. 複数の企業に対して、異なる細胞原料(脂肪・歯髄・臍帯等)を提供する。3. 企業毎、組織毎に異なる採取・保存・輸送に関する標準作業手順書(以下SOP)を策定する。4. 上記SOPの中から共通の項目を選択し、基本となる琉球大学細胞原料供給SOP案を策定する。5. 琉球大学における細胞原料供給の長期情報管理体制を強化する。6. 本事業の取組みを公開して透明性を確保し、社会に信頼される中立性の高い体制を構築する。7. 最終的に本州における地政学的リスク(地震、大規模停電等)を回避し、沖縄から細胞原料供給を継続できるバックアップ支援体制を構築し、日本の再生医療産業の発展に寄与する。
研究成果情報
2023
2022
2021