- 課題管理番号
- 23ae0101074h0005
- 統合プロジェクト(二期)
医薬品プロジェクト<第二期>
- 9つの連携分野プロジェクト
オールジャパンでの医薬品創出プロジェクト
- 事業名
次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業
- タグ(2023)
研究開発目的: 診断に関する研究
研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究
研究モダリティ: 新規診断法
ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>
対象疾患領域: がん
特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> , DX<SaMD、AI、ICTを含む>
補足確認: 診断
- タグ(2022)
研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>
開発フェーズ: 基礎的
承認上の分類: 体外診断薬
対象疾患: その他
疾患領域: がん
開発目的: 診断 , 治療
- タグ(2021)
研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>
開発フェーズ: 基礎的
承認上の分類: 体外診断薬
対象疾患: その他
疾患領域: がん
開発目的: 診断 , 治療
- タグ(2020)
研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>
開発フェーズ: 応用
承認上の分類: 医薬品
対象疾患: その他
疾患領域: がん
開発目的: 診断 , 治療
- タグ(2019)
研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>
開発フェーズ: 応用
承認上の分類: 体外診断薬
対象疾患: 新生物
- 代表研究機関
- 一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム
- 研究代表者
(2023) 上田龍三, 一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム, 特別顧問
(2022) 上田龍三, 一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム, 特別顧問
(2021) 上田龍三, 一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム, 特別顧問
(2020) 上田龍三, 一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム, 特別顧問
(2019) 上田龍三, 一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム, 特別顧問
- 研究期間
- 2019年度 - 2023年度
- 課題への総配分額
- 3,988,322 千円
- 研究概要(2023)
- 本プロジェクト研究開発において下記4項目の研究開発を実施する。(1)がん患者末梢血免疫細胞解析による免疫システム全容の数理的理解。(2)がん局所免疫評価による腫瘍微小環境(TME)解析に基づくがん免疫応答調節機構の解明。(3)体系的がん免疫データベースとデータ解析ツールとの一体化システム開発。(4)患者層別マーカー実用化のための診断機器開発と検証。本コンソーシアムは代表機関として研究開発統括を統括し、さらにプロジェクト成果の橋渡しと調査も合わせて実施する。
- 研究概要(2022)
- 本プロジェクト研究開発において下記4項目の研究開発を実施する。(1)がん患者末梢血免疫細胞解析による免疫システム全容の数理的理解(2)がん局所免疫評価による腫瘍微小環境(TME)解析に基づくがん免疫応答調節機構の解明(3)体系的がん免疫データベースとデータ解析ツールとの一体化システム開発(4)患者層別マーカー実用化のための診断機器開発と検証本コンソーシアムは代表機関として研究開発統括を統括し、さらにプロジェクト成果の橋渡しと調査も合わせて実施する。
- 研究概要(2021)
- 本プロジェクト研究開発において下記4項目の研究開発を実施する。(1)がん患者末梢血免疫細胞解析による免疫システム全容の数理的理解(2)がん局所免疫評価による腫瘍微小環境(TME)解析に基づくがん免疫応答調節機構の解明(3)体系的がん免疫データベースとデータ解析ツールとの一体化システム開発(4)患者層別マーカー実用化のための診断機器開発と検証本コンソーシアムは代表機関として研究開発統括を統括し、さらにプロジェクト成果の橋渡しと調査も合わせて実施する。
- 研究概要(2020)
- 本プロジェクト研究開発において下記4項目の研究開発を実施する。(1)がん患者末梢血免疫細胞解析による免疫システム全容の数理的理解(2)がん局所免疫評価による腫瘍微小環境(TME)解析に基づくがん免疫応答調節機構の解明(3)体系的がん免疫データベースとデータ解析ツールとの一体化システム開発(4)患者層別マーカー実用化のための診断機器開発と検証本コンソーシアムは代表機関として研究開発統括を統括し、さらにプロジェクト成果の橋渡しと調査も合わせて実施する。
- 研究概要(2019)
- 本プロジェクト研究開発において下記4項目の研究開発を実施する。(1)がん患者末梢血免疫細胞解析による免疫システム全容の数理的理解(2)がん局所免疫評価による腫瘍微小環境(TME)解析に基づくがん免疫応答調節機構の解明(3)体系的がん免疫データベースとデータ解析ツールとの一体化システム開発(4)患者層別マーカー実用化のための診断機器開発と検証本コンソーシアムは代表機関として研究開発統括を統括し、さらにプロジェクト成果の橋渡しと調査も合わせて実施する。
1.がん患者末梢血免疫細胞解析による免疫システム全容の数理的理解
2.がん局所免疫評価による腫瘍微小環境(TME)解析に基づくがん免疫応答調節機構の解明
3.体系的がん免疫データベースとデータ解析ツールとの一体化システム開発
4.患者層別マーカー実用化のための診断機器開発と検証
がん患者末梢血免疫細胞解析による免疫システム全容の数理的理解においては、免疫チェックポイント阻害薬によって治療効果が得られる患者を層別化する2種類の末梢血マーカー K-indexとTh7Rの詳細研究(生物学的な役割解明を含む)および測定機器・測定方法に大きな進展が見られた。K-inexに関しては、受託サービスが開始されており社会実装への第一歩を踏み出している。
がん局所免疫評価による腫瘍微小環境(TME)解析に基づくがん免疫応答調節機構の解明においても、制御性T細胞の機能に影響を与える種々の要因を明らかにしており、学術的な発展や臨床現場での治療法への理解充実だけでなく、創薬研究での活用も期待できる結果を得た。さらに、臨床検体の免疫細胞を安定して解析可能とする試薬や方法を海外も含めて普及させて研究基盤の構築にも貢献した。また、新しい病理研究の発展形として、最新のAI技術や空間オミックス解析を取り入れた空間バイオマーカーの有用性を提示できた。
体系的がん免疫データベースとデータ解析ツールとの一体化システム開発では、臨床情報、計測データおよび解析ツールを組み込んだ新しいコンセプトに基づくデータベース"がん免疫ビブリオテカ"を構築し、複数の製薬会社から好意的な反響を得た。残念ながら、格納しているデータの規模は小さい等、今後、改善が必要な点も明確になった。
患者層別マーカー実用化のための診断機器開発と検証では、シスメックス社による①全血を用いた k-index解析装置の完成と社内受託サービスの開始、②埼玉医科大学がリードする臨床研究への参画によるマーカー価値の検証、が進められた。キヤノングループは、リン酸化反応計測機器の開発機作製を完了し、当該分野の市場規模調査も行い、将来のビジネス展開の基盤を構築した。