本研究開発の目標は、「圧倒的に低侵襲な気胸治療を可能とするカテーテル開発」で製品化・上市である。本研究の特色は、直接肺野末梢にある責任病変までカテーテルを到達させ、薬液を注入することで気胸の根治治療を可能とすることである。気胸治療においては、入院期間が長いこと、併存症が重篤かつ難治性の気胸患者にとっては侵襲の大きい治療が多いことが課題で、これらの解決が求められている。このニーズに応えるため、AMEDシーズA136（2021）で要素技術の研究成果が得られ、気道内から気瘻を閉塞させる治療は可能であることを確認できた。これをもとに、製品化・上市を見据えてさらなる研究の発展を図った。
マイルストーン①　デバイス開発：試作機の改善とシステム全体の評価
A.参考規格の確認の完了
　　本機器に必要な電気的安全性試験、電磁両立性試験、生物学的安全性試験などの参考規格を確認した。
　①超細径内視鏡（クラスⅡ）　
　②超細径内視鏡を補助するガイドシース（クラスⅠ）
　③責任病変にフィブリン糊を注入するカテーテル（クラスⅢ）
対応する参考規格として、JIS T1553・JIS T 0601-1・JIS 0601-2-18が該当することを確認した。
B.おおよその試作機の完成
①超細径内視鏡
　　　　　強い屈曲に耐久性のある素材で、十分な画質を維持しつつ細径化を達成した。
②ガイドシース
超細径内視鏡を目的部位まで誘導するための最適なカーブ形状と操作時におけるバックアップ性能を有する硬さを決定した。超細径内視鏡を2方向性に自在に湾曲させられる部分を極力短くする工夫を行い、快適な操作性を実現させた。進路の選択が可能なように十分なトルク性能を持たせた。
マイルストーン②　非臨床POC取得：生体での大動物実験を行い、マイルストーン①で達成した試作機を用い、気胸の閉鎖が可能であることを確認し、有効性を検証する。
3D臓器モデルと大動物を用いたシステム全体の評価の完了
令和５年2月に生体での大動物実験を行い、試作機を用い気胸の閉鎖が可能であることを確認し、有効性を検証した。目標地点への到達とリーク閉鎖の有効性と安全性について確認ができ、非臨床POC取得を達成した。
今後は、操作性の向上と細部のブラッシュアップを施行し最終仕様を確定させ、電気安全性試験と生物学的安全性試験および滅菌バリデーションを行った後に、2023年秋にPMDA承認・認証申請を、2024年１月に上市を目標としており、当初の計画を大幅に前倒しして製品化・上市がみえてきた。