本研究課題の目的は、①RWD研究に対してRBAを実装し、計画・立案を支援すること、②RWD研究におけるRBAに関する教育研修を実施すること、③令和3年度医療技術実用化総合促進事業成果物（令和3年度成果物）の課題抽出とRWD研究のRBA実装に係る手順書、説明書の作成をすることである。
RWD研究におけるRBA実装
　RWD研究では①データベース選定②研究の立案・実施の双方にRBAの7ステップを行い、リスク評価を繰り返し実施することが重要であるという知見を得た。
1. 研究者が研究の概要書を作成した。候補となるデータベースを2つ挙げた。
2. 研究概要書をもとにして、定量的にリスクを算出した。算出したリスクスコアをもとにデータベースの選定を行った。
3.データベースの選定後、研究概要に対してRBAを実装し、リスク、CtQを挙げた。
4. リスク、CtQをもとに研究計画の概要を見直し、主要評価項目を含めた計画の再検討、修正を行った。
5. 共同研究機関の研究開発分担者、また横浜市医療局の研究協力者とここまでの検討事項に対して課題収集を行った。
6. 1-5の支援や検討をもとに、研究計画書を完成した。
RWD研究におけるRBAに関する教育研修の実施
開発初期に、本研究班の研究者とAROスタッフを対象に研修を行った。研修後のアンケートでは研修内容のレベルが高いと回答した参加者が多かった。令和5年3月に行った研修では、RBAの概要、RWD研究におけるその重要性ならびに具体例を紹介する形で研修スライドを作成し、学内セミナーを行った。その後のアンケートでは、「ちょうどいい」と回答した参加者が多かった。研修内容を工夫した効果と考える。研修スライドと動画を特設ページで公開した
（https://www-user.yokohama-cu.ac.jp/~ynext/amed/）。
令和3年度成果物の課題抽出とRWD研究のRBA実装に係る手順書、説明書の作成。
①で行ったRWD研究に対するRBA実装を踏まえて、令和3年度の成果物に対する課題リストを作成した。全般を通してRWD研究に対する記載が限定的であることが挙げられた。これらの課題を解決するため、RWD研究の特徴とRBAの実際について事例を交えて説明した説明書、研修動画、および研修スライド、データベース選定ガイドを作成した。