AMEDより助成を受け、武田薬品工業株式会社が日本国内において実施したプラセボ対照臨床第1/2相試験（以下、本試験）で、日本人の健康成人200例を対象にmRNA-1273（以下、本ワクチン）を28日間の間隔で2回接種した際の安全性および免疫原性を評価した。各被験者は、2回の治験薬接種において、プラセボ群または本ワクチン0.5 mL群のいずれかに割り付けられた。被験者は2回目の治験薬接種後、安全性確認のための12ヵ月間の長期追跡調査を行った。
　本試験の結果では、28日間の間隔で本ワクチン0.5 mLを2回接種した被験者の100%に、結合抗体と中和抗体の上昇が本ワクチンの2回目接種28日後に確認できたことが示された。
　安全性は、治験薬を少なくとも1回接種した200例で評価し、接種後7日間は電子日誌により副反応が収集され、副反応の大部分は、接種後1～2日以内に発現し、持続期間中央値は1～3日であった。重大な安全性の懸念は報告されず、忍容性は概ね良好と判断された。
　本試験における安全性確認のための12ヵ月間の長期追跡調査も含めたデータベースロックは2022年5月に実施され、CSRは2022年8月に作成を完了した。
尚、2022年8月に本ワクチン（スパイクバックス筋注）の製造販売承認を武田薬品工業株式会社からモデルナ・ジャパンに承継した。