(1)国民等への治験・臨床研究の普及啓発活動に関する研究
　国民等の治験・臨床研究，臨床研究情報ポータルサイト，医療のリアルワールドデータ（RWD），治験臨床研究への患者・市民参画（以下、「治験・臨床研究等」という）に関する普及啓発活動支援と実施、医療関係者への治験・臨床研究等の教育および認知度・認識度調査とその取りまとめを以下の通り実施した。
①医療機関等が実施する治験啓発活動を支援
　医療のRWD、臨床研究情報ポータルサイトを分かり易く説明するための絵本を制作し、令和4年度普及啓発活動に用いるとともにWebサイト上で公開を行った。これまでの成果物をとりまとめ、Webサイト上に公開するとともに大規模治験ネットワーク登録医療機関へ発送し、医療機関が主体的に活用できる仕組みを講じた。
②国民への治験啓発活動
　国民への治験啓発活動として、北海道大学薬学祭（6月），昭和大学上條記念ホール（8月）ＣＲＣと臨床試験のあり方を考える会議in新潟市民セミナー（9月），神戸医療産業都市推進機構一般公開デー（10月），パープルリボンウォーク&セミナーin三重（11月），宮崎テクノフェア（11月）にてブース出展を行い合計約1800名への啓発および治験・臨床研究等に係るアンケート調査を実施した。今後取り纏め、活用可能な指標として公開予定。
③セミナー開催
　神戸市及び神戸医療産業都市が主催する神戸医療産業都市一般公開デー（10月）において、大阪大学医学部の忽那賢志教授と帝京平成大学薬学部の小原道子教授によるオンラインライブセミナーを実施するとともにWebサイトに動画を公開した。
④治験計画届作成システム
　 薬生薬審発0831第11号および10号、「治験計画届書等の作成支援システムの改修等について」(令和3年10月8日事務連絡)に基づき治験計画届作成システムを構築公開した。なお、同システムは令和5年3月31日をもって神戸医療産業都市推進機構へ運営を移管した。
(2)治験・臨床研究における患者・市民参画を推進する手法の確立
　治験・臨床試験におけるPPIに関する普及啓発活動、および調査活動を以下の通り実施した。
①治験・臨床試験におけるPPIに関する普及啓発活動
　上記治験等の普及啓発活動実施時に、令和3年度までに作成したPPI用リーフレットを用いて医療関係者、一般の方へPPIに係る普及啓発活動とPPIに関する認知度・認識度調査を実施した。前年度までの収集結果と合わせて今後取りまとめを行い公表予定。