本研究開発の目的は、１）半月板細切組織片とシルクエラスチンのハイブリッドコンポジットの移植による半月板欠損部の修復・再生を検証し、新たな半月板修復療法の可能性を示す。また、２）これまでの前臨床試験のデータを元に、医療機器としてシルクエラスチンの整形外科領域への実装を試みる。すなわち、半月板縫合の癒合率を高めるべく、医師主導治験にて半月板縫合部へのシルクエラスチン充填療法を行うための治験プロコル作成及びその実施を目指す、の２点である。
本支援により、シルクエラスチンの探索的治験（医師主導治験）において、これまでにない治験プロトコルを組むことができたと考える。通常、新規マテリアルを組織埋植する治験を組む場合、安全性に主眼を置いた探索的治験を組みことが多いが、今回の治験は安全性を主目的にかつ、副次項目として有効性をしっかり組み込むことができた。また、術後3ヶ月における関節鏡検査を導入している点で新しい試みと考えている。本支援が医師主導治験後の開発を見据えた伴走をして頂いたことで、本治験でのシルクエラスチンのポテンシャル（有効性の幅）を推し量ることができる革新的な治験プロトコルを立案、実施できたものと考えている。