開発項目１、開発項目２、開発項目３の３つの研究課題について、令和4年度の成果を以下にまとめる。
開発項目１「診断装置の開発」
開発項目１ー１「小動物用MPI装置を用いたイメージング基礎検討」
開発した機能性磁気ナノ粒子をマウス脳内に直注し、老人斑の有無と経時時間差によって磁気粒子イメージング画像に差が生じることを確認した。
開発項目１ー２「ヒト用MPI装置の設計・製作」
φ300mmボア径を有するヒト用MPI装置の試作し、磁気粒ナノ粒子からの信号を計測できることを確認した。
開発項目１ー３「MPI高感度磁気計測技術の開発」
超電導SQUIDを活用した高感度磁気計測法により、マウスの経鼻投与後の機能性磁気ナノ粒子が脳内移行した量を評価した。結果、投与24時間経過後に最大約1μg-Fe移行していると見積もった。
開発項目２「診断薬の開発」
開発項目２ー１「機能性磁気ナノ粒子の創出」
従来と異なり、単独で蛍光を示すアミロイドβ用プローブを用いて新たな機能性磁気ナノ粒子の合成を実施。合成した新たな機能性磁気ナノ粒子が老人斑に特異的に結合していることを確認。
開発項目２ー２「磁気ナノ粒子の脳内移行検討」
超電導SQUIDを活用した高感度磁気計測方法により、マウス経鼻投与後の機能性磁気ナノ粒子の脳内移行量を評価完了。5.3ｍｇ－Fe/mLの磁気粒子薬剤を20μL投与し、N=10で24時間後に0.6～1.6μg-Feの機能性磁気ナノ粒子が脳内に移行すること確認。
経鼻投与後のサルをMRIにて診断し、嗅球周囲に開発した機能性磁気ナノ粒子が移行していることを確認した。
開発項目２ー３「磁気ナノ粒子とAβとの結合検討」
単独で蛍光を示すプローブを有する新たな機能性磁気ナノ粒子をアルツハイマー型認知症モデルマウスに経鼻投与し、脳内移行と老人斑への結合有無を評価した。結果、脳切片の蛍光染色により経鼻投与後の老人斑に特異的に結合していること確認した。
開発項目３「安全性・有効性の検証」
開発項目３ー１「診断薬の薬物動態・一般毒性の検討」
機能性磁気ナノ粒子の全身毒性を血液の生化学検査により10個体評価した。肝・胆疾患セット（21項目）の測定結果から有意な毒性は見られなかった。
開発項目３ー２「診断薬の生体内安定性の検討」
機能性磁気粒子がラットの血漿中でプローブ等の分離が生じず生体組織内で安定であることを確認した。
開発項目３ー３「診断薬の脳外排出の検討」
機能性磁気ナノ粒子をマウスに経鼻投与後、24時間から72時間で脳内の磁気ナノ粒子量が減少（排出）することを磁気的に確認した。