当該プロジェクトは、「生き生きとした歩行を取り戻す」ための足関節ロボットの開発と医療機器としての創出を目指した研究開発課題である。脳卒中後の麻痺やフレイルなどで下肢の機能が低下し自然な歩行ができなくなった方のため、独自構造の駆動系を用いた関節がしなやかである足関節ロボットを用いたニューロリハビリテーションを実現するための開発と事業モデルと薬事戦略の構築を行う。当該年度は、独自構造の空気圧人工筋で駆動される足関節ロボットの医療機器を目指した仕様で１次試作し、主に駆動系にかかるサプライチェーンの構築を行った。また、ロボットの制御システムを組み込み系に集約するための機器開発を行い、駆動系と力の伝達系の改良を行うことで、駆動系を安定させることで、ユーザーが安心してロボットを使用できるような改良を行った。さらに、多くの患者が使用できるようにロボットの装着部の構成を見直し、様々な体格にフィッティングするように装着性を向上させた。試作した足関節ロボットは、脳卒中やフレイルなどの患者を対象に臨床試験を実施し、臨床側からのフィードバックに基づいた仕様の改良を進め、これにより、製品の安定性、安心感、安全性の3つの「安」を追求した。具体的には、ATRの臨床施設と分担機関となる関西医科大と慶應義塾の臨床施設で、脳卒中後片麻痺・フレイルの患者を対象としてシステムの実証的な仕様検証を実施し、適応対象者を拡大するための技術の開発に取り組んだ。また、「生き生きとした歩行を取り戻す」を定量化するセンシング機能の開発を実施した。さらに、薬事戦略と事業モデル構築においては、医療機器製造販売企業候補の支援のもと、薬機法戦略として認証品を想定した申請書のドラフト作成を進め、JIS等の関連規格の調査とを行った。第三者認証機関での該当性を確認し、認証品としての実用化と、将来的なPMDA承認を視野に入れた薬事戦略の構築を行った。顧客モデル、社会損失の算定を実施し、持続可能な医療機器を基盤とした事業モデルの仮説立案を推進した。以上により、「生き生きとした歩行を取り戻す」ための足関節ロボットの開発と医療機器創出に向けた重要な成果を得た。