使い捨てのセンサ部を有し、小型・迅速・高確度のポータブル型ウイルス罹患検査機器の創生に資する基礎原理の検証、および、医療機器コンセプトの決定を目的に研究を推進した。
令和4年度では開発装置の基礎原理検証と事業化戦略の構築を完了し、装置コンセプトの決定を最終目的とした。具体的には、（１）微量プロトンの変化を検出するイオン感応性トランジスタ（ISFET）と5×5　マイクロチャンバマトリックス（MCM）構造を組み合わせたコンセプトデバイスの作製を行った。また、それを用いて実際にRHa－RCAによるRNA増幅実験を行い、高感度・高速検出原理の実証研究を推進した。続いて、（２）プラスチック基板上へデバイスを展開し、検証を行った。さらに３）提案デバイスの事業化戦略を検討し、多方面から医療機器として上市するために必要な項目の検討を行った。
検出デバイスの開発と動作の検証研究においては、提案する新規のRNA増幅方法を用いてテストRNAの増幅を行い、その変化を電気的な変化として捉える提案デバイスの動作原理検証を試みた。その結果、テストIVT（人工RNA）を導入するチャンバサイズを縮小化することで有意な検出信号の変化を5分間で捉え、想定しているウイルス検出が期待できると考えられる動作特性の取得を達成した。また、プラスチック基板上へISFETを作製し、Siウエハ上と同等の検出性能であることを示した。また、マイクロチャンバを想定しているサイズまで縮小化した構造の作製に成功し、液体がデバイス内で展開されることを確認した。これにより、大規模構造のMCMにおいても検体が有効的に展開されることが想定される。これらのことから、基礎原理の検討を行い、目標とするポータブル型ウイルス検出機器を実現に資する成果を得た。
機器コンセプトの項目においては、R3年度において実施した調査結果を基盤として初期コンセプトを作製し、再度医療関係者へのインタビュー、PMDA相談、企業面談、展示会等での展開を行った。これらから得た知見を基に、提案デバイスに要求される検出性能・使用方法・使用者・ビジネスモデル、薬事戦略仕様・基準の把握を進め、具体的なコンセプトを確立した。