新型コロナウイルス感染症に対して、国際的に懸念される緊急事態の終了が宣言されたが、引き続きリスクの高い健康課題であり、現在、承認されている経口抗ウイルス薬では、薬物相互作用や催奇形性等の課題を有し臨床使用が控えられるケースがあり、市場ニーズに対して十分に応えられている状態ではない。本剤は、これまでの非臨床試験結果に基づくと、既存の経口抗ウイルス薬と比較して優れた有効性や安全性を有し、更に、高い抗ウイルス効果に基づく低用量化により服薬利便性の改善が期待できる薬剤である。
　本研究開発課題では、これまでに培った抗ウイルス薬の開発の経験やノウハウを活かして、次世代のCOVID-19治療薬 (経口剤) の開発を目指す。具体的には、健康成人を対象とした第1相試験を実施し、本剤の安全性、薬物動態プロファイル、薬物間相互作用の影響を検討した。
　第1相試験は計画通り進捗し、良好な安全性及び十分な曝露を確認することができたことから、既存の経口抗ウイルス薬と同等以上の抗ウイルス効果を低用量で達成できる見込みである。また、既存薬の課題である他剤との薬物相互作用の懸念は、十分に改善が見込まれる結果が得られた。研究開発計画に記載の通り、計画通り第1相試験が進捗し、本研究開発課題の結果から、既存の経口抗ウイルス薬との差別化、及び、第1相試験以降の開発継続は可能と判断することができた。一日も早く本剤を社会に提供できるよう、引き続き開発に取り組む予定であり、2024年中に第2相試験を開始する計画である。