研究課題情報
課題管理番号
22fk0108127h0003
統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業

タグ(2022)

研究の性格: 予防のためのエビデンス構築を目指す研究<疫学を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: 感染症

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: 感染症

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2020)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: 感染症

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
公益財団法人結核予防会結核研究所
研究代表者

(2022) 加藤誠也, 公益財団法人結核予防会結核研究所, 所長

(2021) 加藤誠也, 公益財団法人結核予防会結核研究所, 所長

(2020) 加藤誠也, 公益財団法人結核予防会結核研究所, 公益財団法人結核予防会結核研究所・所長

研究期間
2020年度 - 2022年度
課題への総配分額
78,000 千円
研究概要(2022)
本研究班は、我が国が本格的な結核低まん延状態になりつつある中で、今後の医療・対策上の課題を多角的に検討し、戦略・政策に活かすことを目的とする。最終年度は各課題の完了・論文化・政策提言に向けた活動を行う。多剤耐性結核について、専門家ネットワークを活用して症例および結核菌株を集積して臨床像、菌の感受性およびゲノム解析を行い、感染・発病の状況を明らかにする。また、多剤耐性結核患者の費用負担調査を完了させる。COVID-19パンデミックの結核の疫学・医療・対策に対する影響とその対応について、当事者のグループインタビューや関係機関に対する質問票調査等によって明らかにする。外国出生者については、スクリーニングにおける精度管理に活用するCADの有用性を検証する。また、入国後スクリーニングの在り方、特に潜在性結核感染症の発見の有用性の検討を行う。接触者健診については、患者呼気からの感染性の評価方法の検討、接触者健診台帳システムを用いて健診実施の評価、集団感染調査の手引きの改訂及び結核集団発生事例集を刊行する。外国出生者を含めた患者支援のために、治療支援計画書をICTツールに搭載し、その評価・検証を行う。
研究概要(2021)
高齢者、外国出生者、重症化しやすい小児などのリスクグループを主な対象として、患者発見、接触者健診、潜在性結核感染症の診断・治療、患者の医療及び支援、医療提供体制の整備等、幅広い対策分野にわたる調査・研究を実施して、低まん延化を踏まえた対策を推進することを大目標とする。外国出生者に対しては、1)入国前スクリーニングのCAD導入による効率的な実施、2)潜在性結核感染症治療、3)多言語アプリ等による包括的な患者支援の強化に寄与することを目的にする。高齢者対策として肺炎疑い患者における抗酸菌菌検査の意義を明らかにする。発病ハイリスク者である接触者健診の効果的・効率的な実施を目的に、1)患者の感染性評価、2)接触者健診台帳システムの活用、3)集団感染対策、4)IGRAの適用に関する研究を進める。小児結核は極めて少なくなっており、全例把握を目指した症例調査と医療の質の確保を目的とする。結核医療体制については結核患者が減少するの中で病床の確保がさらに、日本における新型コロナウイルス感染症の流行は結核対策、特に疫学、保健所における対策、医療体制への影響を把握して、対応の検討の資料とする。
研究概要(2020)
外国出生者対策として、1スクリーニングにおけるコンピュータ支援診断の有用性の検証、2入国後の早期発見や患者支援の方法を明確にする。接触健診の関連では、前研究班で実施してきた1集団発生対策、2感染性評価法開発、3台帳システム、それぞれの検証と改善を目的とする。医療提供体制については前研究班のフォローアップ及び追補として、自治体及び医療機関における現状を明らかにすることを目的とする。小児結核については、外国出生小児等の課題抽出及び対策・診療レベルの維持・向上に必要な方策を示す。高齢者については早期診断の方策として菌検査のより積極的な実施の意義を明らかにする。多剤耐性については全例の症例集積を目指す。潜在性結核感染症治療の推進のために、免疫抑制宿主におけるIGRAの有用性の検証及び効果的な患者支援方法の開発を目的とする。多剤耐性結核については日本の現状のより詳細な実態を明らかにする。これらの分担研究を通して、結核低蔓延状況における効果的な対策を進展させるための方法を明らかにする。
研究成果情報
2022
2021
2020