研究課題情報
課題管理番号
22de0107002h0004
統合プロジェクト(二期)

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

脳とこころの健康大国実現プロジェクト

事業名

予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業 ,

認知症対策官民イノベーション実証基盤整備事業 ,

認知症等対策官民イノベーション実証基盤整備事業

タグ(2022)

研究の性格: 予防のためのエビデンス構築を目指す研究<疫学を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: 老年医学・認知症 ,  生活習慣病

開発目的: 予防・健康 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: 予防のためのエビデンス構築を目指す研究<疫学を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: 老年医学・認知症

開発目的: 予防・健康 ,  生活の質<QOL>

タグ(2020)

研究の性格: 予防のためのエビデンス構築を目指す研究<疫学を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: 老年医学・認知症

開発目的: 予防・健康

タグ(2019)

研究の性格: 予防のためのエビデンス構築を目指す研究<疫学を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 精神および行動の障害

代表研究機関
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
研究代表者

(2022) 荒井秀典, 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 理事長

(2021) 荒井秀典, 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 理事長

(2020) 荒井秀典, 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 理事長

(2019) 荒井秀典, 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 理事長

研究期間
2019年度 - 2023年度
課題への総配分額
1,749,500 千円
研究概要(2022)
本研究は、認知症ハイリスク高齢者531名において、強化プログラム(運動、栄養、認知訓練、生活習慣病管理の複合介入)が、認知機能障害とフレイルに及ぼす効果を検証する、多施設層化ランダム化比較試験(1:1 割り付け)である。対象は、NCGG-FAT で認知ドメインが1個以上低下した65歳以上85歳以下の高齢者で、介入群では週一回の運動教室、個別栄養指導、認知機能訓練プログラムによる多因子介入を18か月間実施する。新型コロナウイルス感染症のまん延等で、通常通りの介入プログラムの提供が困難な場合には、ICT (情報通信技術) を活用した遠隔での介入プログラムの提供を検討する。2022年度は(1)研究基盤・環境の維持、(2)評価を行う人材の育成、(3)フォロ―アップ時のデータ取得、(4)保存された血液サンプルを用いて、グリア細胞、血管内皮細胞等に由来するたんぱく、炎症マーカーなどの認知症のリスク因子の測定、(5)データマネジメント、(6)介入プログラムの提供、(7)介入を加速、脱落者を予防するためのコーチの育成、(8)統計解析、(9)成果の発表を行う。
研究概要(2021)
本研究は、認知症ハイリスク高齢者531名において、強化プログラム(運動、栄養、認知訓練、生活習慣病管理の複合介入)が、認知機能障害とフレイルに及ぼす効果を検証する、多施設層化ランダム化比較試験(1:1 割り付け)である。対象は、NCGG-FAT で認知ドメインが1個以上低下した65歳以上85歳以下の高齢者で、介入群では週一回の運動教室、個別栄養指導、認知機能訓練プログラムによる多因子介入を18か月間実施する。新型コロナウイルス感染症のまん延等で、通常通りの介入プログラムの提供が困難な場合には、ICT (情報通信技術) を活用した遠隔での介入プログラムの提供を検討する。2021年度は1)研究基盤・環境の維持、2)評価を行う人材の育成、3)フォロ―アップ時のデータ取得、4)保存された血液サンプルを用いて、グリア細胞、血管内皮細胞等に由来するタンパク質、炎症マーカーなどの認知症のリスク因子の測定、5)データマネジメント、6)介入プログラムの提供、7)介入を加速、脱落者を予防するためのコーチの育成を行う。また、サブスタディとして、CogEvoの評価を実施する。
研究概要(2020)
本研究は、認知症ハイリスク高齢者500名において、強化プログラム(運動、栄養、認知訓練、生活習慣病管理の複合介入)が、認知機能障害とフレイルに及ぼす効果を検証する、多施設層化ランダム化比較試験(1:1 割り付け)である。対象は、NCGG-FAT で認知ドメインが1個以上低下した65歳以上85歳以下の高齢者で、介入群では週一回の運動教室、個別栄養指導、認知機能訓練プログラムによる多因子介入を18か月間実施する。2020年度は1研究基盤・環境の維持、2評価を行う人材を育成、3対象のスクリーニングと登録、4登録時・6か月時のデータ取得、5データマネジメントを行う。また、2020年5月に海外有力研究者を招いて、認知症グローバルラウンドテーブルを開催する。その会議で、認知症の最新動向について議論を深めるとともに、関連する研究機関・企業等の間での情報交換を促進する。WW-FINGERSのデータシェアリングおよびメタ解析のため、認知症のバイオマーカー測定を行う。増加した症例数の確保およびCOVID-19感染防止対策のため、スクリーニングと評価をすべて個別対応とするため、充実した人員態勢が必要である。サブスタディとして、CogEvoの評価を施行する。また、介入を加速、脱落者を予防するためのメンターを育成する。
研究概要(2019)
認知症に対する多因子による介入効果を実証するため、ハイリスクアプローチによるランダム化比較研究を行う。この研究に関して研究プロトコルを立案し、研究全体の統括を行う。また、班会議を実施するとともにAMEDと定期的に連携し、進捗状況、研究プロトコルについて情報交換を行う。
研究成果情報
2022
2021
2020
2019