研究課題情報
課題管理番号
22cm0106483h0002
統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

次世代がん医療創生研究事業 ,

次世代がん医療加速化研究事業

タグ(2022)

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>

開発フェーズ: 基礎的

承認上の分類: 体外診断薬

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>

開発フェーズ: 基礎的

承認上の分類: 体外診断薬

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
愛知県がんセンター
研究代表者

(2022) 田口歩, 愛知県がんセンター, 分子診断トランスレーショナルリサーチ分野 分野長

(2021) 田口歩, 愛知県がんセンター, 研究所 分子診断トランスレーショナルリサーチ分野 分野長

研究期間
2021年度 - 2022年度
課題への総配分額
26,000 千円
研究概要(2022)
本研究開発の目標は、高リスク大腸腺腫を含む大腸腫瘍性病変の診断に有用な血液バイオマーカーパネルの開発である。当年度は、まずタンパク質バイオマーカーを中心に、便潜血陽性例セット200例(正常+低リスク大腸腺腫150例、大腸腫瘍性病変(高リスク大腸腺腫+早期大腸癌+進行大腸癌)50例)、診断前セット240例(大腸癌の診断を受ける2年以内前に採取された血漿120例と、同時期に採血されて以後の経過観察で癌と診断されていない対照症例120例)それぞれで検証を行い、バイオマーカーパネルを開発する。並行して自己抗体バイオマーカーの探索と検証を進め、当年度後半にタンパク質と自己抗体を統合したバイオマーカーパネルの開発を行う。
研究概要(2021)
本研究開発の目標は、我々がすでに同定した、高リスク大腸腺腫を含む大腸腫瘍性病変の診断に有用な新規タンパク質バイオマーカーに、同一検体の自己抗体プロファイルから得られた自己抗体バイオマーカーを統合した、大腸癌早期診断血液バイオマーカーパネルの開発である。当年度は、高感度血漿プロテオーム解析から同定した新規タンパク質バイオマーカー候補について、アッセイの開発と最適化を行い、正常対照、低リスク大腸腺腫、高リスク大腸腺腫、早期大腸癌、進行大腸癌の各症例群を含む初期検証セットを用いて検証を行う。さらに、液体クロマトグラフィーを導入したハイスループットかつ高感度な抗原―自己抗体複合体解析システムを用いて自己抗体プロファイリングを行う。同定された自己抗体バイオマーカーについてもアッセイを開発し、上記初期検証セットにおいて検証を行う。また、大腸内視鏡受診者から血液検体を収集し、バイオマーカーパネル開発のためのサンプルセットを構築する。
研究成果情報
2022
2021