本研究はR2年9月に採択された。R2年12月に日本小児がん研究グループ(Japan Children’Cancer Group,JCCG)のプロトコルコンセプト承認、R3年6月にフルプロトコル承認を受け、8月にCRB審査が実施された。R3年9月にCRB承認され、11月22日にjRCT公開され症例登録を開始した。中央診断体制が整備され、スムーズに実行できている。データセンターを通じて臨床試験はモニタリングされ、ここまで重大な不適合や疾病等報告に相当する事象の発現はない。本研究で実施するB-NHL-20試験における症例登録の見込みは、先行して本邦で実施されたB-NHL-03試験での症例登録実績に基づいている。本報告書作成時点（R5年3月31日〆）で24例が登録されている。主要評価の対象である中間リスクの小児患者については目標72例中23例の登録である。本研究開始後の2021年（R3年）にB-NHL-20試験と同様の試みの海外試験であるREBOOT試験の結果が論文公表されたが(Leukemia 2021;35:2994)、追跡期間の中央値4年で登録された25例全例が無イベント生存を達成している。そのうち2例は治療反応不良でドキソルビシンの総投与量が170mg/m²となっているが、23例は50mg/m²であり、さらなる減量の可能性が示唆されている。他に同様の試みをおこなっている試験はなく、本研究の意義は開始時点と同様の重要性を保っている。B-NHL-20試験において予定症例数の登録が達成されれば、世界でも類を見ないアントラサイクリンを全廃した治療成績が示されることから、予定通り試験完遂を目指す。