1) 転移膵癌に対する臨床試験（JCOG1611）　担当　大場
現時点での標準治療であるGnPに対し、mFFXとS-1+イリノテカン+オキサリプラチン併用（S-IROX）の優越性を検証するランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験である。ナブパクリタキセルの供給停止により試験登録中断中であったが、膵癌でのナブパクリタキセル使用状況および本試験の重要性から、JCOG運営委員会の審議を経て、19施設において、2022年3月14日に登録を再開した。また2022年度は参加施設を44施設に増やし、登録を進めた。その後、月16例のペースで試験は進捗し、登録数は、当初の予定に近づき、2023/3/13の中間解析時点で527例が登録された。中間解析では、効果安全性委員会の勧告を受け入れ、本試験の登録中止が決定した。今後、ESMO2023での結果の公表、論文化を目指していく。
2） 局所進行膵癌に対する臨床試験（JCOG1407）
本試験は、化学療法と化学放射線療法の第III相試験における化学療法群としてより有望なレジメンを選択するためのランダム化第II相試験である。本試験の結果、化学療法と化学放射線療法による第III相試験を行う際の化学療法としては、有効性、安全性および利便性を考慮し、GnPが妥当と判断した。本研究は2023年1月Eur J Cancerに論文公表を行った。今後、各因子に基づく副次解析を予定し、詳細な因子別の効果を検討する。