本研究は、病理学的Stage II/III胃癌の高齢者を対象として、手術単独治療に対する手術+S-1術後補助化学療法の優越性を検証するPhase III試験である。非高齢者のエビデンスである、術後S-1あるいは術後S-1/Docetaxel補助化学療法を外挿することができないVulnerableな高齢者を対象として、胃の切除範囲・術後の体重減少割合・腎機能により規定し、S-1の開始量を減量するという特別な配慮を加味したS-1補助化学療法を検証するものである。
JCOG胃がんグループとして、令和4年度は令和2年度・3年度と同様に、COVID-19の影響で3回の班会議はすべてWeb開催となった。全体での登録数、各施設の登録状況や、JCOG本体での決定事項や連絡事項などをまとめ、研究事務局より報告して討論を行った。また、本研究を含めたJCOG胃がんグループ3試験のアンケート調査は継続中であり、本試験の結果を分析し登録促進の一助として参加施設に報告した。
登録開始後の2018年のアンケート調査により試験の実現可能性を再検討し、適格規準や予定患者登録数の変更（下方修正）と高齢者機能評価を追加したプロトコール改正が2019年6月に承認され、以降この新たなプロトコールで登録を継続している。改正後のプロトコールでは、予定登録患者数170人、登録期間6年、追跡期間は登録終了後5年（主たる解析は登録終了3年後）、解析期間1年、総研究期間12年の予定である。
令和4年度の登録数は26例であり、COVID-19の影響による受診控えから手術症例が減っていると思われる中、前年と比較して変化はなかった。令和5年3月までの総登録数は154例であり、予定登録期間内に月2例ペースで登録が完遂可能な状況である。引き続き、登録状況の周知や登録促進のためのアンケートやレター配信を行い、高齢者臨床研究のプロトタイプのひとつとしてエビデンスを発信したい。