研究課題情報
課題管理番号
22ck0106614h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療

タグ(2020)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断 ,  治療

代表研究機関
国立大学法人岡山大学
研究代表者

(2022) 尾﨑敏文, 国立大学法人岡山大学, 学術研究院医歯薬学域・教授

(2021) 尾﨑敏文, 国立大学法人岡山大学, 学術研究院医歯薬学域・教授

(2020) 尾崎敏文, 国立大学法人岡山大学, 大学院医歯薬学総合研究科 生体機能再生・再建学講座整形外科・教授

研究期間
2020年度 - 2022年度
課題への総配分額
54,600 千円
研究概要(2022)
軟部肉腫および骨肉腫に対する標準治療を開発する臨床研究を遂行するため、全体の進捗管理・研究計画の方針策定等、革新的がん医療実用化研究事業に向けたとりまとめを行う。そのために、医学的な管理と参加施設の監督・指導を行う。個人情報の保護に努め、「ヘルシンキ宣言」および「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等の関連指針の遵守の監督・指導を行う。プログラム全体の連携を密に保ち、かつ円滑に運営するため、年2 回の班会議の開催等、参加各医療機関の連携・調整にあたる。骨肉腫については、2021年1月に登録終了しており、患者追跡調査を行っている。また、軟部肉腫についても、2018年9月に患者登録が終了しており、引き続き追跡調査を行う。
研究概要(2021)
軟部肉腫および骨肉腫に対する標準治療を開発する臨床研究を遂行するため、全体の進捗管理・研究計画の方針策定等、革新的がん医療実用化研究事業に向けたとりまとめを行う。そのために、医学的な管理と参加施設の監督・指導を行う。個人情報の保護に努め、「ヘルシンキ宣言」および「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等の関連指針の遵守の監督・指導を行う。プログラム全体の連携を密に保ち、かつ円滑に運営するため、年2 回の班会議の開催等、参加各医療機関の連携・調整にあたる。骨肉腫については、2021年1月に登録終了しており、患者追跡調査を行っている。また、軟部肉腫についても、2018年9月に患者登録が終了しており、引き続き追跡調査を行う。
研究概要(2020)
軟部肉腫および骨肉腫に対する標準治療を開発する臨床研究を遂行するため、全体の進捗管理・研究計画の方針策定等、革新的がん医療実用化研究事業に向けたとりまとめを行う。そのために、医学的な管理と参加施設の監督・指導を行う。個人情報の保護に努め、「ヘルシンキ宣言」および「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等の関連指針の遵守の監督・指導を行う。プログラム全体の連携を密に保ち、かつ円滑に運営するため、年2 回の班会議の開催等、参加各医療機関の連携・調整にあたる。骨肉腫については、引き続き症例登録を行い、報告義務のある有害事象が発生した場合、報告と対処を行う。Case Report Form(CRF)レビューにも参加する。各種問い合わせに対しては適切に対応を行う。JCOG データセンターによる登録ペース、適格性の検討、プロトコール逸脱、重篤な有害事象等に関するモニタリングレポートに基づき、期間内に全参加医療機関を受診した骨肉腫症例を調査し、適格性、同意取得割合など検討し、症例登録推進のためにフィードバックを行う。軟部肉腫については、患者登録が2018年9月に登録終了しており、引き続き患者追跡を行う。
研究成果情報
2022
2021
2020