研究課題情報
課題管理番号
22ck0106609h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん ,  成育

開発目的: 診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2020)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療

代表研究機関
国立大学法人広島大学
研究代表者

(2022) 檜山英三, 国立大学法人広島大学, 自然科学研究支援開発センター・特任教授

(2021) 檜山英三, 国立大学法人広島大学, 自然科学研究支援開発センター・教授

(2020) 檜山英三, 国立大学法人広島大学, 自然科学研究支援開発センター・教授

研究期間
2020年度 - 2022年度
課題への総配分額
55,900 千円
研究概要(2022)
小児肝腫瘍は、令和3年度に終了報告した国際共通リスク分類に基づいた全国統一臨床試験JPLT-3試験すなわち低リスク群のシスプラチン単剤療法(JPLT3-S)および中間リスク群の肝移植の適応時期を加味したPLADO療法(JPLT3-I)の経過を観察し、その成果を集計して解析する。また、平成30年に開始した国際共通リスク分類(CHIC分類)を基にした小児肝細胞癌も含めた小児肝腫瘍のリスク別国際共同臨床試験PHITT試験(JPLT4/PHITT)は、日米欧3極にて、共通の病期、病理分類の中央診断によるリスク層別に基づいてランダム化する質の高い試験としてその運用を継続する。症例集積のため、東アジア地域の参画を推進し、よりグローバルな試験体制を構築する。また、次期臨床試験を見据えて、小児肝腫瘍における分子生物学的リスク因子、臨床的問題点を抽出する。
研究概要(2021)
小児肝腫瘍は、平成30年に登録終了した国際共通リスク分類に基づいた全国統一臨床試験JPLT-3試験すなわち低リスク群のシスプラチン単剤療法(JPLT3-S)および中間リスク群の肝移植の適応時期を加味したPLADO療法(JPLT3-I)の経過を観察し、その成果を集計して解析する。また、平成30年に開始した国際共通リスク分類(CHIC分類)を基にした小児肝細胞癌も含めた小児肝腫瘍のリスク別国際共同臨床試験PHITT試験(JPLT4/PHITT)は、日米欧3極にて、共通の病期、病理分類の中央診断によるリスク層別に基づいてランダム化する質の高い試験としてその運用を継続する。症例集積のため、東アジア地域の参画を推進し、よりグローバルな試験体制を構築する。また、次期臨床試験を見据えて、小児肝腫瘍における分子生物学的リスク因子を検討する。
研究概要(2020)
研究代表者として、小児胎児性固形がんの標準的治療法開発に取り組むとともに、小児肝腫瘍に関しては、平成30年度に登録終了した全国共同試験JPLT3の経過観察を行いデータ取集するとともに、高リスク群JPLT3-H試験のデータを報告する。平成30年に開始した国際共同試験JPLT-4-PHITT試験においては、臨床研究法に基づいて参加施設を追加し、アジア地域からの参加も推進して、登録症例の増加を計る。また、中央診断との連携等を推進し、より円滑な運営体制とする。先行研究検体解析も含めてリスク層別に有効なバイオマーカーを探索し、次期PHITT2試験の骨子の検討を開始する。
研究成果情報
2022
2021
2020