研究課題情報
課題管理番号
22ck0106607h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん ,  成育

開発目的: 診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん ,  成育

開発目的: 診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2020)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療

代表研究機関
国立大学法人東海国立大学機構
研究代表者

(2022) 早川文彦, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学大学院医学系研究科 細胞遺伝子情報科学・教授

(2021) 早川文彦, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学大学院医学系研究科 細胞遺伝子情報科学・教授

(2020) 早川文彦, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学 大学院医学系研究科 病態解析学講座・教授

研究期間
2020年度 - 2022年度
課題への総配分額
57,200 千円
研究概要(2022)
本研究では、JALSGとJCCGが共同で、小児から成人(1-64歳)のT-ALLを対象として行う臨床試験ALL T-19の立案・遂行することで、小児型治療をAYA、成人に適用する際の適用方法と適用限界年齢、MRDよる治療層別化の有効性、およびPCR-MRD不能時のFCM-MRDによる代替の有効性、L-asp投与不能およびSIが治療成績に与える影響などを検討すること第一の目的に、過去の臨床研究で収集した15-64歳T-ALL102例のmRNAとDNAを網羅的に解析することで日本人成人T-ALLの遺伝子異常の全体像を明らかにすることを第二の目的に研究を行う。臨床研究は、2021年8月23日に症例登録を開始しており本年度は症例のリクルートに努め研究を遂行する。遺伝子解析に関しては、追加のT-ALL症例検体を収集、解析し、遺伝子解析母集団に追加することで、遺伝子発現プロファイル解析による分子病型分類の精度を高める。
研究概要(2021)
本研究では、JALSGとJCCGが共同で、小児から成人(1-64歳)のT-ALLを対象として行う臨床試験ALL T-19の立案・遂行することで、小児型治療をAYA、成人に適用する際の適用方法と適用限界年齢、MRDよる治療層別化の有効性、およびPCR-MRD不能時のFCM-MRDによる代替の有効性、L-asp投与不能およびSIが治療成績に与える影響などを検討すること第一の目的に、過去の臨床研究で収集した15-64歳T-ALL102例のmRNAとDNAを網羅的に解析することで日本人成人T-ALLの遺伝子異常の全体像を明らかにすることを第二の目的に研究を行う。臨床研究は、2021年3月18日に認定臨床研究審査委員会の審査を受けた。今年度は、承認を得られ次第臨床試験を開始する。遺伝子解析に関しては、ALL202研究のmRNA検体に混入するDNAの解析を行う。Target capture DNA-seqでゲノムコピー数の異常、主要遺伝子の点変異の有無を解析し、すでにmRNAを解析することで判明している融合遺伝子などの遺伝子異常の有無、および遺伝子発現プロファイルデータと統合解析し、特徴的な遺伝子発現プロファイルを持つ集団を探索する。
研究概要(2020)
本研究では、JALSGとJCCGが共同で、小児から成人(1-64歳)のT-ALLを対象として行う臨床試験ALL T-19の立案・遂行することで、小児型治療をAYA、成人に適用する際の適用方法と適用限界年齢、MRDよる治療層別化の有効性、およびPCR-MRD不能時のFCM-MRDによる代替の有効性、L-asp投与不能およびSIが治療成績に与える影響などを検討すること第一の目的に、過去の臨床研究で収集した15-64歳T-ALL102例のmRNAとDNAを網羅的に解析することで日本人成人T-ALLの遺伝子異常の全体像を明らかにすることを第二の目的に研究を行う。臨床研究の立案では、JCCG/JALSG合同で組織されるプロトコール委員会でプロトコールコンセプトの承認を得たのちプロトコールを作成し、プロトコール委員会の承認を得る。その後、認定臨床研究審査委員会の審査を受け承認を得る。遺伝子解析に関しては、T-ALL213-O試験のmRNA検体の解析を行う。RNA-seqで融合遺伝子などの遺伝子異常と遺伝子発現プロファイルの解析を行い、特徴的な遺伝子発現プロファイルを持つ集団の同定を試みる。
研究成果情報
2022
2021
2020