研究課題情報
課題管理番号
22ck0106587h0003
統合プロジェクト（二期）

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ（2022）

研究の性格： 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ： 該当なし

承認上の分類： 薬機法分類非該当

対象疾患： その他

疾患領域： がん

開発目的： 治療

タグ（2021）

研究の性格： 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ： 臨床試験

承認上の分類： 薬機法分類非該当

対象疾患： その他

疾患領域： がん

開発目的： 治療

タグ（2020）

研究の性格： 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ： 臨床試験

承認上の分類： 薬機法分類非該当

対象疾患： その他

疾患領域： がん

開発目的： 治療

代表研究機関
国立大学法人広島大学
研究代表者

(2022) 岡田守人, 国立大学法人広島大学, 原爆放射線医科学研究所腫瘍外科研究分野・教授

(2021) 岡田守人, 国立大学法人広島大学, 原爆放射線医科学研究所腫瘍外科研究分野・教授

(2020) 岡田守人, 国立大学法人広島大学, 原爆放射線医科学研究所腫瘍外科研究分野・教授

研究期間
2020年度 - 2022年度
課題への総配分額
54,600 千円
研究概要（2022）
特発性肺線維症(IPF)合併臨床病期I期非小細胞肺癌を対象に、現在の標準治療である肺葉切除と比較してより低侵襲治療である楔状切除を主体とした縮小手術の有用性を多施設ランダム化第III相試験(JCOG1708)により検証し、本患者群における新たな標準治療を確立することを目的とする。JCOG1708研究代表者、研究事務局、JCOG肺がん外科グループ代表者、グループ事務局が連携し、患者登録ペースの更なる向上を図る。また、登録患者の適格性の検討、プロトコール逸脱、有害事象のモニタリングを行い、必要に応じて本試験参加施設に周知を行い、登録患者のリスクの最小化を図る。重篤な有害事象および予期されない有害事象に関しては効果・安全性評価委員会に報告し審査を受ける。患者登録ペースは四半期毎に総括し、登録ペースが遅い場合にはその原因を分析し、改善策を検討する。令和4年度は2023年3月31日までに387名の患者登録達成(予定登録数の9/10)を目標とする。
研究概要（2021）
特発性肺線維症(IPF)合併臨床病期I期非小細胞肺癌を対象に、現在の標準治療である肺葉切除と比較してより低侵襲治療である楔状切除を主体とした縮小手術の有用性を多施設ランダム化第III相試験(JCOG1708)により検証し、本患者群における新たな標準治療を確立することを目的とする。JCOG1708研究代表者、研究事務局、JCOG肺がん外科グループ代表者、グループ事務局が連携し、患者登録ペースの更なる向上を図る。また、登録患者の適格性の検討、プロトコール逸脱、有害事象のモニタリングを行い、必要に応じて本試験参加施設に周知を行い、登録患者のリスクの最小化を図る。重篤な有害事象および予期されない有害事象に関しては効果・安全性評価委員会に報告し審査を受ける。患者登録ペースは四半期毎に総括し、登録ペースが遅い場合にはその原因を分析し、改善策を検討する。令和3年度も症例登録を引き続きおこなう。
研究概要（2020）
JCOG1708試験のプロジェクトの総合推進、患者登録、肺がん外科グループ班会議での試験進捗状況確認、定期モニタリング、追跡/転帰調査、データマネジメント、術中写真中央判定、画像・病理中央判定患者登録のペース維持・向上を図る。登録状況によっては参加施設の調整(入れ替え)を実施する。また、登録患者の適格性の検討、データマネジメント、患者追跡、プロトコール逸脱・有害事象等のモニタリングを行い、必要に応じて本試験参加施設に周知を行う。マイルストーン: 令和3年3月31日までに215名の登録完了を目指す。
研究成果情報
2022
2021
2020