本研究では、手術不能例および手術拒否例の臨床病期IA期（c-Stage IA：T1N0M0）非小細胞肺癌、もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3 cm以下の孤立性肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療において、試験治療である55 Gy/4回法の、標準治療である42 Gy/4回法に対する優越性を検証するランダム化比較第III相試験（JCOG1408）を行う。Primary endpointは全生存期間であり、登録期間5年で750例を予定している。本研究課題の当初研究計画から各項目の実施課題に若干の変更と修正があったが、以下のように成果が得られた。
１）患者登録とその促進
2016年2月より登録を開始し、2023年3月31日現在634例（予定登録数750例の84.5%）が登録された。本年度も新型コロナウィルス感染拡大に伴う影響もあったが、昨年度の112例と同様113例の登録数であった。しかし、予定登録ペース（年間150例）に及ばす、この遅れを取り戻すべく、以下の対策を講じた。
① 班会議での参加施設の現状把握と登録促進のアナウンス
年2回のJCOG放射線治療グループ班会議と同日の他に、単独で永田班会議として年2回の会議を実施し（計年4回）、参加施設の現状把握と登録促進のアナウンスを行った。
② プロトコール改訂： 2022年10月11日に第6回改訂（登録期間の2年延長、除外規準の変更ななど）を発効した。
③ 参加施設数の増加及び入れ替え：
平成29年10月3日より、JCOG肺がん内科グループとのintergroup studyが開始され、令和4年3月末で65施設が登録可能となり、随時施設数を増加する予定である。
また、現在JCOG放射線治療グループからの参加も随時入れ替えを行い、現在38施設から登録可能となっている。
２）放射線治療の品質管理・品質検証
平成29年度より新規参加施設を対象に、①定位放射線治療の実施方法に関する物理・技術アンケート調査、②小照射野の線量計算精度調査、③画像誘導機能の精度確認、④模擬症例を用いた治療計画のダミーランを実施した。またIMRT実施施設については、別途⑤IMRTの治療計画検証、⑥呼吸性移動対策調査を実施した。
上記の他、全登録例を対象に、実施された放射線治療内容のレビューも行った。
３）画像中央判定会議の実施
令和元年度より、エンドポイントである治療効果判定の品質管理を目的とし、6名の画像中央判定パネルと研究代表者研究事務局からなる画像中央判定組織による画像中央判定会議を実施している。まずは局所増悪例及び死亡例を対象とし、本年度は4回の会議を実施した。これまで局所増悪42例、死亡80例の中央判定を行った。