治験製品提供者である山口大学では、FY001（FITC標識抗CD20抗体）の長期保存安定性試験（96週）を実施した。治験実施施設である国立がん研究センター東病院では、医師主導治験「難治性のCD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたFCAR-CD20療法の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する第Ⅰ相臨床試験」において、令和3年度は、3例（第4, 5, 6例目）の患者登録、治験製品の投与を実施し、DLT評価を含む安全性評価、有効性評価、患者検体を用いた薬物動態評価、薬力学的評価を行った。これまでに治験製品を投与した全例においてDLTを認めておらず、サイトカイン放出症候群や免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群の発生もなく、概ね安全に治験を実施できた。また、治験に関連する検査項目や検査時期の変更に伴い、治験実施施設でのIRB変更申請をおこない、令和3年8月18日に承認された。これに基づき、治験変更届を令和3年8月23日にPMDAへ提出した。また、本研究の臨床検体を用いた付随研究においては、予定通りに検体採取を進め、逸脱なく授受し、処理、保管を行った。さらにこれらの検体を用いて、治験計画書に基づく臨床検査、付随研究計画書に基づく臨床サンプル解析を順次実施した。また、山口大学と国立がん研究センターは協力して本治験製品の導出に向けて、製薬企業やバイオベンチャーとの協議を実施した。