本研究では急性リンパ性白血病（ALL）に対して企業が行う治験に使用する同じCAR-T製剤（JPCAR019）を用いて悪性リンパ腫（NHL）に対するCD19.CAR-T療法による第Ⅰ/Ⅱ相医師主導治験を行うことにより、NHLに対しての非ウイルスベクター法によるCAR-T製剤の安全性と有効性を検証し、同療法のライセンス契約および承認を加速する狙いがある。
J-TECはALLに対する企業治験をR5年度に開始するため、PMDAとJPCAR019に関して、これまで、6度の品質・安全性に関するレギュラトリーサイエンス戦略相談（RS戦略相談）を実施している。NHLに関する本医師主導治験に関しても令和2年1月29日PMDAと事前面談を行い、この事前面談の論議の内容を踏まえて、JPCAR019を用いたNHLに対する医師主導治験について治験実施計画書の修正を行い、同時に説明書、同意書、各種手順書の作成を開始した。治験実施施設の北海道大学病院、国立がん研究センター東病院、京都大学医学部附属病院、九州大学病院と、治験薬提供施設のJ-TECとの定期的な会議を実施しながら、治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書の作成をすすめ、令和4年10月26日にPMDAとの３回目の事前面談を実施し、さらに令和5年1月23日に、対面助言を実施した。
一方、名古屋大学で実施されているALLを対象とした臨床試験においては8例（第1コホート3例、第2コホート3例、第3コホート2例）に投与され、重篤な有害事象は認めず、8例中6例が再発なく寛解を維持しており、引き続き試験を継続している。また、名古屋大学はタイのチュラロンコン大学とMTAを締結し、同一製法によるCD19CAR-T製剤を用いたNHLに対する臨床試験を支援している。チュラロンコン大学において、2020年10月にpiggyBac法CAR-T細胞治療がタイで初めて悪性リンパ腫の患者さんへ安全に投与され、引き続き臨床試験を継続している。これまで治療を受けた5名の悪性リンパ腫の患者全例で治療効果が認められ、腹部の巨大腫瘤があった１例では治療後１年経過後も完全奏効（complete metabolic response）を維持していたことを受け、令和5年3月28日にはチュラロンコン大学において成果報告として共同記者会見を行った。