本研究は自家骨髄単核球細胞を用いた血管再生療法をSScに伴う難治性皮膚潰瘍の標準的な治療選択肢として確立させ，保険収載を実現するために，先進医療Bによる多施設共同前向き研究を施行し，本治療法の安全性と有効性を検証することを目的とする．昨年度までの2年間においては，本研究に必要な再生医療等提供計画を作成し，「第二種再生医療等」として特定認定再生医療等委員会にて意見を得た．さらに，厚生労働省先進医療会議に先進医療Bを申請し，厚生労働省より先進医療Bの承認を得て算定開始となった．これに基づき，今年度より当院にて先進医療Bの実施を開始し，1例のSSc症例において8月に患者登録，11月に血管再生療法の施行を完了した．また，別の１例について評価入院を行ったところ施行可能と判断したため，患者登録・血管再生療法の予定である．現在，共同研究機関とともに血管再生療法の施行症例の蓄積をめざしている．また，各共同研究機関についての先進医療Ｂ実施施設追加の手続きを進めており，これまでに計4施設が実施施設として承認された．今後，残りの１施設の承認を目指すとともに，保険収載にむけた学会の協力を得るための体制を整える予定である．