本研究開発では、本邦でシグマ－1受容体アゴニスト作用を有する抗うつ薬であるフルボキサミン(FLV)のドラッグリポジショニングにより、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の重症化予防薬としての有効性と安全性を検証する医師主導治験を実施することにより、早期かつ安価に国民の手に届く治療薬の開発を最終目標とする。供給体制が整備された既存薬を用いるため、早期に試験実施が可能である。 被験者はホテルや自宅療養している無症状～軽症(中等症)例のCOVID-19陽性患者であり、同意取得や治験薬の配布、症状評価等を遠隔で実施するための体制を整備する。被験者の臨床評価や安全性の確保、アクセス確立、行政との連携のため、本研究分担者として感染症専門医、精神科医、ITベンチャー企業や千葉県COVID-19対策本部の研究者らに参画してもらうことで実現する。 臨床研究中核病院である千葉大学病院臨床試験部が全面的に支援し、医師主導治験の実施・管理体制を整備する。速やかにPMDAとの対面相談を完了して、令和3年度中にプロトコルの確定とIRB承認取得をアウトカムとする。