研究課題情報
課題管理番号
21oa0310004h0003
統合プロジェクト(二期)

その他<基金事業等><第二期>

9つの連携分野プロジェクト

その他<第一期>

事業名

研究公正高度化モデル開発支援事業

タグ(2021)

研究の性格: その他

開発フェーズ: 該当なし

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

タグ(2020)

研究の性格: その他

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

タグ(2019)

研究の性格: その他

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

代表研究機関
学校法人兵庫医科大学
研究代表者

(2021) 森本剛, 学校法人兵庫医科大学, 兵庫医科大学 医学部 臨床疫学・教授

(2020) 森本剛, 学校法人兵庫医科大学, 兵庫医科大学 医学部 臨床疫学・教授

(2019) 森本剛, 学校法人兵庫医科大学, 兵庫医科大学 医学部 臨床疫学・教授

研究期間
2019年度 - 2021年度
課題への総配分額
89,700 千円
研究概要(2021)
これまでの臨床研究トレーニングの参加者からの評価を元に研究倫理学習プログラムを完成させる。合宿形式の臨床研究トレーニングを、前年度から延期したものも含め5回程度開催し、完成した研究倫理学習プログラムを実施する。臨床研究トレーニングの参加者を対象とした評価を行い、研究倫理学習プログラムがどのように参加者の意識や関心、具体的なスキルに影響を与えたかについて分析を行う。また、ウェブシステムを通じて、研究倫理学習プログラムがどのように臨床研究の企画や実施に影響を与えたか、各施設の臨床研究教育における活用度、汎用性に関する問題点を網羅的に評価する。完成した研究倫理学習プログラムや教育実施マニュアルの汎用性の確認及び普及のため、臨床研究トレーニング実施の際に、過去の参加者に研究倫理学習プログラムの運営を依頼し、一般化可能性を評価する。医療系学会において、演題発表やシンポジウムを行い、本事業や研究倫理学習プログラムを医療従事者に広く普及させる。2022年3月に本研究開発組織主催のシンポジウムを行い、研究倫理学習プログラムの有効性を報告すると同時に、研究倫理学習プログラムを広く提供する。
研究概要(2020)
合宿形式の臨床研究トレーニングにおいて利用可能な研究倫理学習プログラムの改訂を行い、年5回程度予定されている臨床研究トレーニングにプログラムを組み入れる。研究倫理学習プログラムは、研究倫理に関連するディスカッション型授業及び授業資料やシミュレーション研究に組み入れる研究公正に関する仮想シナリオ、グループワークでの想定ディスカッション集、教育実施マニュアルなどで構成される。臨床研究トレーニングは各回30人の参加者を対象に合宿形式で実施し、参加者は既に臨床研究を実施している、またはこれから実施しようとする医師、看護師、薬剤師、臨床研究コーディネーターで構成される。参加者は多職種で6人単位の仮想研究組織を形成し、仮想研究を模擬体験する。さらに、臨床研究トレーニング参加者を対象に研究倫理学習プログラムの評価を行う。加えて、一般医師を対象とした研究倫理教育の横断調査を解析し、普及に必要な課題の抽出を行う。
研究概要(2019)
臨床研究トレーニングにおいて利用可能な研究倫理学習プログラムを開発し、年5回程度予定されている臨床研究トレーニングにプログラムを組み入れる。研究倫理学習プログラムは、研究倫理に関連するディスカッション型授業及び授業資料やシミュレーション研究に組み入れる研究公正に関する仮想シナリオ、グループワークでの想定ディスカッション集、教育実施マニュアルなどで構成される。臨床研究トレーニングは各回30人の参加者を対象に合宿形式で実施し、参加者は既に臨床研究を実施している、またはこれから実施しようとする医師、看護師、薬剤師、臨床研究コーディネーターで構成される。参加者は多職種で6人単位の仮想研究組織を形成し、仮想研究を模擬体験する。臨床研究トレーニング参加者を対象に研究倫理学習プログラムの評価を行う。研究倫理学習プログラムがどのように各施設での研究者教育に利用されているかを分析するためのウェブシステムを開発する。
研究成果情報
2021
2020
2019