研究課題情報
- 課題管理番号
- 21nf0101634h0002
- 統合プロジェクト(二期)
医薬品プロジェクト<第二期>
- 事業名
ワクチン開発推進事業 ,
創薬支援推進事業
- タグ(2021)
研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>
開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験
承認上の分類: 医薬品
対象疾患: その他
疾患領域: 感染症 , 生活習慣病
開発目的: 予防・健康 , 生活の質<QOL>
- 代表研究機関
- 国立大学法人神戸大学
- 研究代表者
(2021) 白川利朗, 国立大学法人神戸大学, 大学院科学技術イノベーション研究科・教授
(2020) 白川利朗, 国立大学法人神戸大学, 大学院科学技術イノベーション研究科・教授
- 研究期間
- 2020年度 - 2021年度
- 課題への総配分額
- 195,000 千円
- 研究概要(2021)
- SARS-COV-2-Sタンパク表層発現ビフィズス菌の経口新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンとしての有用性を動物実験にて確認する。具体的には、マウスを用いた試験で、各種Sタンパクを発現する4株の遺伝子組換えビフィズス菌を経口投与し、それぞれのワクチン(菌株)における、抗原特異的抗体およびT細胞反応の誘導、さらには中和活性を確認し、それぞれのワクチンの効果を確認する。また最も効果の高いワクチンの感染阻止能を感染動物実験で確認する。また、治験薬のGMP準拠製造を委託製造し、非臨床安全性試験を実施する。また、品質試験法の重要な指標として、質量分析法を用いた抗原タンパク発現定量法を確立する。また規制当局対応として、適宜、PMDAの対面助言を実施する。
研究成果情報
2021
2020
成果の概要
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