研究課題情報
- 課題管理番号
- 21mk0101153h0003
- 統合プロジェクト（二期）
医薬品プロジェクト<第二期>
- 9つの連携分野プロジェクト
オールジャパンでの医薬品創出プロジェクト
- 事業名
医薬品等規制調和・評価研究事業
- タグ（2021）
研究の性格： 医療薬事制度・介護制度の改良及び技術支援等につながる研究<国際保健<制度>の技術支援等につながる研究を含む>
開発フェーズ： 該当なし
対象疾患： 該当なし<対象とする疾患なし>
- 代表研究機関
- 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
- 研究代表者
(2021) 齋藤俊樹, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 臨床研究センター再生医療研究部 部長
(2020) 齋藤俊樹, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 臨床研究センター再生医療研究部 部長
(2019) 齋藤俊樹, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 臨床研究センター再生医療研究部 部長
- 研究期間
- 2019年度 - 2021年度
- 課題への総配分額
- 9,900 千円
- 研究概要（2021）
- ポータルサイトのコンテンツとしてCDISC標準導入において正しく行うことが最も困難なマッピング作業を軽減するために、既にSDTM変数がマッピング済みの症例報告書(aCRF; annotated case report form)等を公開する。またそのマッピングが正しく行われているかどうかをコミュニティで品質管理していくプラットフォームをパイロット的に運用開始し、実際に試験にて使われたaCRF等のデータ登録を行う。
研究成果情報
2021
2020
2019
成果の概要
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学会誌・雑誌等における論文一覧
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学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
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