１．治験調整医師としてのサブ解析、成果報告、：2021年度は、治験結果の詳細な解析を行い、まず11月の国際学会（CTOS: Conective Tissue Oncology Society）に報告した。プライマリーエンドポイントである無増悪生存率には有意差を認めなかったが、腫瘍サイズは、プラセボ群が緩やかに増大したのに対して治療群では緩やかに縮小したことと問題となる有害事象をみとめた症例がなかったことを中心に報告した。さらに、RECISTに基づいた効果判定では、治療群での無効が1例に対して、プラセボ群が3例あり、また著効は治療群で1例に対してプラセボ群は0例であった。また、FDG-PETの集積（SUVmax）が、48週時点で治療群では、8.88から8,42にわずかに低下したが、プラセボ群では、9.94から11.07に増加していた。これらは統計学的には有意差はみとめなかった。TCGTは良性腫瘍でありながらFDG-PETで高い集積を示すという貴重なデータが得られた。さらに、患肢機能は、48週時点において、治療群ではベースラインの83.8％から93.0％に改善し、プラセボ群では82.2％から86.8％の変化で、治療群で有意に患肢機能が改善したことが示された（p=0.02）。本治験によって、ザルトプロフェンは、TGCT患者の患肢機能が有意に改善され、日常生活動作の維持や向上が期待できる可能性示された。これらの成果をまとめて英文誌に投稿し、査読中ではあるが今年度の目標はほぼ達成されたと考える。


２．統計解析：生物統計学的な見地から、研究成果報告のための解析の助言を行い、問題がないことを確認し、目標は達成された。