研究課題情報
課題管理番号
21jk0110023h0002
統合プロジェクト(二期)

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

事業名

地球規模保健課題解決推進のための研究事業

タグ(2021)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 基礎的

承認上の分類: 体外診断薬

対象疾患: その他

疾患領域: がん ,  感染症

開発目的: 診断

タグ(2020)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 体外診断薬

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人金沢大学
研究代表者

(2021) 金子周一, 国立大学法人金沢大学, 医薬保健研究域医学系 教授

(2020) 金子周一, 国立大学法人金沢大学, 医薬保健研究域医学系 教授

研究期間
2020年度 - 2021年度
課題への総配分額
14,950 千円
研究概要(2021)
本研究では、ベトナム人対象者の同意を得て、健常者、肝細胞がん患者、慢性肝炎患者、及び肝硬変患者の血清4mlをハノイ医科大学にて収集し、血清LG2m値、AFP値、PIVKA-II値を測定し、血清LG2m測定の肝細胞がん診断における有用性を明らかにする。さらに、ハノイ医科大学の慢性肝炎および肝硬変患者情報を協議し、金沢大学とハノイ医科大学で連携して画像サーベイランスを定期的に行い、血清LG2m測定の肝発がん予測における有用性を明らかにする。ハノイ医科大学と金沢大学、東京工業大学、アボットジャパンとの間で共同研究契約を締結する。また、研究計画書、同意説明文書を英文書類にし、ハノイ医科大学と内容を協議、令和2年度中に完成する。ハノイ医科大学及び金沢大学で同研究に関する倫理審査委員会の承認を令和2年度中に得る。金沢大学では臨床情報電子入力システム(EDC)を先端医療開発センターと共同で構築し、ハノイ医科大学で入力可能とする。ハノイ医科大学で患者の同意取得、登録、血清保存を開始する。
研究概要(2020)
本研究では、ベトナム人対象者の同意を得て、健常者、肝細胞がん患者、慢性肝炎患者、及び肝硬変患者の血清4mlをハノイ医科大学にて収集し、血清LG2m値、AFP値、PIVKA-II値を測定し、血清LG2m測定の肝細胞がん診断における有用性を明らかにする。さらに、ハノイ医科大学の慢性肝炎および肝硬変患者情報を協議し、金沢大学とハノイ医科大学で連携して画像サーベイランスを定期的に行い、血清LG2m測定の肝発がん予測における有用性を明らかにする。ハノイ医科大学と金沢大学、東京工業大学、アボットジャパンとの間で共同研究契約を締結する。また、研究計画書、同意説明文書を英文書類にし、ハノイ医科大学と内容を協議、令和2年度中に完成する。ハノイ医科大学及び金沢大学で同研究に関する倫理審査委員会の承認を令和2年度中に得る。金沢大学では臨床情報電子入力システム(EDC)を先端医療開発センターと共同で構築し、ハノイ医科大学で入力可能とする。ハノイ医科大学で患者の同意取得、登録、血清保存を開始する。
研究成果情報
2021
2020