本研究では特定の周波数の交流磁場が抗腫瘍効果を持つことをがん治療に応用し、神経膠芽腫に対する治療のための医療機器開発を行った。神経膠芽腫は5年生存率が10%に満たない極めて予後不良な疾患である。交流磁場を治療に応用したものには反復経頭蓋磁気刺激があり、これは外部からの磁場により脳皮質に渦電流を誘導し、ニューロンを刺激する新しいうつ病の治療法である。このように物理刺激を用いた治療法は臨床でも多方面で応用されており、非常に注目を集めている。
研究代表者らは、長年にわたる医工連携による研究の過程で、がん細胞に対して特定の周波数の交流磁場そのものが抗がん作用を持つことを見出した。そこで、この現象を神経膠芽腫の治療に応用し、交流磁場を用いたがん治療医療機器の開発を行った。本技術が実用化されれば、週に何度かコイルから発せられる交流磁場を患部に当てることで安全に、低コストでがん治療が短時間に行える。本治療は温熱によらず、体内に発熱媒体なども入れる必要はない。特に日常生活の範囲において、特殊な器械を長時間装着する必要がなく、患者のQOLを損なわないことは利点である。また、治療に対しての痛みを感じることもない。そのため、この治療法は日本だけでなく世界の高齢者を中心としたがん治療の大幅なコストダウンと幅広い裾野での治療展開が期待できる。本プログラムでは、培養がん細胞、がん細胞移植マウスやがん移植ウサギを用いて、交流磁場の持つ抗腫瘍効果について詳細に評価した。また、分子生物学的手法を用いて、なぜ特定の交流磁場が抗腫瘍効果を持つのかという問いに対して、様々な知見を得ることが出来た。
我々は本治療機器の基本特許の国内権利を取得済みであるとともに、欧州・北米・中国など主要各国へも出願しており、令和4年3月には米国での許可通知を得ている。さらに、機器作製に必要な複数の周辺特許についても国内外への出願と権利化を進めている。PMDA薬事戦略相談については、令和元年5月8日に全般面談を終了し、同年12月24日に事前面談を終了した。さらに臨床医の研究分担研究者と実用化するための開発戦略を作成し、それをもとに令和3年12月には医療開発前相談を終えている。倫理審査についてはまだ行っていない。
令和3年度は、実際に犬や猫のがん治療が行える交流磁場治療機器を(株)リコーとの共同研究で作製し、完成した。さらに、この犬・猫用交流磁場治療機器を用いて、日本大学生物資源科学部獣医学科の協力を得て、実際にがんに罹患した患畜(犬や猫)への治療効果の検証を開始した。同時に、ヒト用交流磁場治療機器の試作品も完成し、人体模型(ファントム)を用いて交流磁場を当てた時の環境(磁場・温度)を評価した。今後は、犬や猫への治療を継続しながら、ヒト用交流磁場治療機器の改良を進めていく。