研究課題情報
課題管理番号
21he2202006h0003
統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

オールジャパンでの医療機器開発プロジェクト

事業名

医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業 ,

先進的医療機器・システム等技術開発事業

タグ(2021)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 応用

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断

タグ(2020)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 応用

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断

タグ(2019)

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 新生物

代表研究機関
浜松ホトニクス株式会社
研究代表者

(2021) 山田秀直, 浜松ホトニクス株式会社, 中央研究所第7研究室・主任部員

(2020) 山田秀直, 浜松ホトニクス株式会社, 中央研究所第7研究室・主任部員

(2019) 山田秀直, 浜松ホトニクス株式会社, 中央研究所第7研究室・主任部員

研究期間
2019年度 - 2021年度
課題への総配分額
122,036 千円
研究概要(2021)
当該年度は、ハイブリッド試作機のスクリーニング機能で得られた非白血球群(CTC候補)の3次元像から細分類を行う。3次元像の細分類には、2019年度に導入した設備「細分類用AIアルゴリズム開発機器」を引き続き活用し、最適なアルゴリズムを研究開発する。細胞の細分類を行う際には、細胞間でばらつきと共通性がある細胞内構造などの形態学的特徴を抽出する必要がある。この抽出作業にはヒトの認識能が必要とされるため、ヒトによる特徴点の抽出とAIによる学習・識別の作業を繰り返し、数種類への細分類を試みる。最終的には、臨床応用に適した3-5種類程度の細分類を目指す。
研究概要(2020)
三次元像フローサイトメーターに、スクリーニング機能と、蛍光観察撮影機能を付加したハイブリッド試作機の試作を中間評価までに終え、全血から抽出した有核細胞1x106個を8時間でスクリーニング撮影できるようにする。また蛍光観察との同時撮影率100%を達成する。また、細分類の見通しを立てるために、CTC群に見立てた樹立癌細胞株の細分類を試み、感度0.8を実現するアルゴリズムを選定する。さらには、スクリーニング用AIアルゴリズム(異常検知、深層学習)を研究開発し、2D現有機にて1細胞あたりの演算時間が100ms以下、かつ識別感度0.995特異度0.5を達成する。中間評価以後は、スクリーニング用AIアルゴリズムの最適化を行い1細胞あたりの演算時間25ms以下を達成する。
研究概要(2019)
三次元像フローサイトメーターと人工知能(AI)を組み合わせた三次元像フローサイトメトリー細胞診を実現する試作機を完成させ、質的癌診断の可能性を明らかにする。当年度は試作機の仕様を見定めるために、三次元像フローサイトメーターに、スクリーニング機能を付加したハイブリッド試作機の開発に着手する。また、従来法との比較評価を行うために、ハイブリッド試作機に蛍光観察撮影機能を付加する。さらに、ハイブリッド試作機による細分類の見通しを立てるために、CTC群に見立てた樹立癌細胞株の3次元像から、AIによる細分類を試みる。
研究成果情報
2021
2020
2019