＜課題全体の成果＞
【量産試作機によるデータ収集】
量産試作機を用いて手術室、ICU、及び、歯科治療室にて臨床データの収集を行った。広島大学病院で症例数が少ない術式については、前年度に引き続き外部機関に依頼を行い、データ収集を継続。
【臨床有用性の検証】
量産試作機のアプリアップデート品（INDEXの表示および、トレンドグラフ表示等）を用いて、本システムの有用性があると考えられる重要5項目について臨床有用性検証を実施。また、新型コロナ感染症拡大影響を踏まえ前年度までに取得したデータを活用し最新アルゴリズムで再解析を行う事により、臨床有用性検証を実施。INDEXの表示および、トレンドグラフ表示による有用性の評価を実施、期待した成果が得られた。
【試作機開発】
量産試作機のアプリアップデート品を10月から臨床現場に導入した。薬機法承認申請に関する取り組みとしては、PMDAプロトコル相談準備面談を実施した。呼吸音データの圧縮保存技術の開発については、非可逆高品質圧縮方式に関して圧縮率と呼吸音の音質劣化の関係を明らかにするため、医療従事者による聴感評価実験を実施した。また、今後の事業展開に向けて、応用展開型の試作機を開発し、臨床でのトライアル評価を実施した。なお、世界的な半導体供給不足の影響で薬機法申請用の試作機作製ができず承認申請には至らなかった。
【スマート治療室への接続】
東京女子医大のSCOTチームに協力いただき、量産試作機からスマート治療室へ映像伝送ができることを実動作確認。

＜担当項目の成果＞
本システムの有用性が期待される重要5項目（抜管後呼吸変化、気胸・無気肺の治療効果判定、分離肺換気中のダブルルーメンチューブの位置異常検出、声門上器具使用手術の位置ズレ検出、歯科深鎮静中の呼吸音変化）を主体に臨床データ収集、データ分析を行い、臨床有用性評価を実施した。また、新型コロナ感染症拡大影響を踏まえ前年度までの取得データも活用し再解析することにより、データ数を増やして評価を実施。
臨床評価の結果については、日本麻酔科学会、日本呼吸療法医学会、日本集中治療医学会等、合計で8件の学会発表を実施した。また、2022年度の日本麻酔科学会、臨床モニター学会、気道管理学会等6件の学会発表を予定しており、論文化も計画中である。