女性診療を支援する「AI診断ナビゲーションシステム:WaiSE」の開発
研究課題情報
- 課題管理番号
- 21gk0210024h9903
- 統合プロジェクト(二期)
ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>
- 9つの連携分野プロジェクト
その他<第一期>
- 事業名
女性の健康の包括的支援実用化研究事業
- タグ(2021)
研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>
対象疾患: その他
疾患領域: 成育 , 生活習慣病
開発目的: 予防・健康 , 生活の質<QOL>
- タグ(2020)
研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>
開発フェーズ: 応用
承認上の分類: 薬機法分類非該当
対象疾患: その他
疾患領域: 成育
開発目的: 診断
- タグ(2019)
研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>
開発フェーズ: 該当なし
承認上の分類: 薬機法分類非該当
対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>
- 代表研究機関
- 国立大学法人政策研究大学院大学
- 研究代表者
(2021) 片井みゆき, 国立大学法人政策研究大学院大学, 保健管理センター・教授
(2020) 片井みゆき, 国立大学法人政策研究大学院大学, 保健管理センター・教授
(2019) 片井みゆき, 学校法人東京女子医科大学, 東京女子医科大学 医学部 総合診療科 / 女性科 ・ 准教授
- データサイエンティスト
片井 みゆき
東京女子医科大学 医学部 総合診療科 / 女性科(女性内科), 准教授
- 研究期間
- 2019年度 - 2021年度
- 課題への総配分額
- 52,400 千円
- 研究概要(2021)
- プロトタイプアプリケーション完成のために診断アルゴリズムの最終実装段階において共同研究者と共に確認を行い、開発担当者への指示と全体統括を行う。臨床試用の実施において、モニターの選定、企画と実施を自らも担当すると共に、全体の統括を行い、各担当医療施設及び一般女性モニターを交えて、円滑な実施が出来るように配慮する。臨床試用後のフィードバック収集、分析を共同研究者と共に行う。プロトタイプアプリ改良修正を開発担当者と共に行う。論文作成と総括を共同研究者と共に行う。
- 研究概要(2020)
- 昨年度に構築した診療データベースとその統計解析結果に基づき、本年度は診断アルゴリズムを完成させて実装し、プロトタイプアプリケーション(以下アプリ)を完成させる。診断アルゴリズムは女性専門外来受診者の多彩な主訴からスタートし、診断に至る過程をフローチャート化する。対象疾患は女性で頻度が高い疾患の他、頻度は少なくても女性診療で見落とされがちな疾患もピックアップし、診断時に注意を促すよう実装し、女性専門外来での診断プロセスをアプリで再現することを目指す。女性の包括的支援を担当してきた立場から性差医学・内分泌学的部分を担当すると共に、全体の統括を行う。特に本年度は診断アルゴリズムを作成する臨床チーム(研究分担・参加者、外部作成委員)、アプリ開発チーム(研究分担・参加者、外注先担当者)及び診断アルゴリズムを試用する女性モニター等、数多くの参加者・協力者の連携が必要となり、円滑にプロジェクトが進行するよう統括と采配を行う。
- 研究概要(2019)
- 女性専門外来受診者の臨床データ(個人情報を除く)を解析し、多彩な主訴からスタートして診断に至る過程をアプリに実装するためフローチャート化する。対象疾患は女性で頻度が高い疾患の他、頻度は少なくても女性診療で見落とされがちな疾患もピックアップし、診断時に注意を促すようアプリに実装し、女性専門外来での診断プロセスの再現を目指す。女性の包括的支援を担当してきた立場から、全体の統括及び性差医学・内分泌学的部分を担当する。
研究成果情報
2021
2020
2019
成果の概要
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【R3 成果の概要(公開)】
1. 女性の頻出症状に対する診断アルゴリズムの推敲・完成
構築したデータベースと生物統計解析に基づいて昨年度から作成してきた診断アルゴリズムを、臨床チーム代表者・分担者(片井・北脇・楳村・鈴木)の専門分野である性差医学関連、内分泌学的、人科学、女性医学、女性心身医学視点から推敲し、それ以外の分野に関しては、適宜、多彩な分野の研究協力者、関連学会関係者への照会を行った。併せて、各症状と原因疾患の女性での発症頻度、各疾患の診断基準等における文献的考察を加えて、最終的に診断アルゴリズムを完成させた。
2. 女性診療支援アプリケーションWaiSEの完成
・医学用語実装時の換言:本アプリケーション(以下、アプリ)の対象が一般女性であり、アプリの性質上、症状や疾患説明に関する医学用語の使用が必要なこと、不安感を取り除き受診勧奨へとつながる表現が重要と考え、実装時の医学用語や記載の換言を意識的に行った。実装に際しては、まずは医師が作成した文言や説明を、メディカルスタッフ(看護師)及び非医療者である研究員(木下、加藤、下条ら)が読み込み、女性の視点から、難解な医学用語、あるいは心理的圧迫感を生じる可能性がある用語や表現を抽出した。さらに、チーム全体で一般女性が医学用語等を無理なく理解できること、症状、病歴入力、家族歴入力などを心身のストレスなくスムーズに行えることを目的として、難解な医学用語から女性の日常用語へ、女性の気持ちに寄り添う表現や文言への換言を行った。
・フロントエンドデザインの完成:女性が日常の場面でアプリを利用した際に、症状、病歴入力、家族歴入力などをストレスなくスムーズに行えること、結果を閲覧する医療者が忙しい診療場面で使用する際の操作の利便性を考慮し、ユーザビリティ向上を図った。その視点から、アプリ開発チ―ム(片井、大庭、西尾、洪、木下、加藤、下条ら)とIUデザイン企業が昨年度に引き続き連携し、フロントエンドデザインを完成させた。
・各種デバイス対応:昨年度のスマートフォン仕様対応に引き続き、今年度はタブレット(iPad)仕様対応におけるタッチパネルの配置などを作成し、各種デバイス対応(スマートフォン・iPadでの操作性及び互換性確認を行った。
・ 臨床試用とフィードバック改良:臨床試用では、女性患者と一般女性モニター計50名が参加し、臨床試用後に、調査票を用いアンケート収集を行った。研究開発代表者:片井、研究開発分担者:楳村、鈴木、洪、研究協力者:北脇、木下らから成る臨床チーム、アプリ開発チーム、アプリ開発外注業者が、アンケート結果を解析し、フィードバック改良を共に実施し、「WaiSEアプリケーション」を完成させた。
3.成果のアウトリーチ活動
AMED-WaiSE研究班として、今年度開催された健康博覧会 フェムテックゾーンへ出展し、WaiSE開発(公開部分)の紹介を行い、今後の社会実証、企業導出等へ向けたアウトリーチを行った。
1. 女性の頻出症状に対する診断アルゴリズムの推敲・完成
構築したデータベースと生物統計解析に基づいて昨年度から作成してきた診断アルゴリズムを、臨床チーム代表者・分担者(片井・北脇・楳村・鈴木)の専門分野である性差医学関連、内分泌学的、人科学、女性医学、女性心身医学視点から推敲し、それ以外の分野に関しては、適宜、多彩な分野の研究協力者、関連学会関係者への照会を行った。併せて、各症状と原因疾患の女性での発症頻度、各疾患の診断基準等における文献的考察を加えて、最終的に診断アルゴリズムを完成させた。
2. 女性診療支援アプリケーションWaiSEの完成
・医学用語実装時の換言:本アプリケーション(以下、アプリ)の対象が一般女性であり、アプリの性質上、症状や疾患説明に関する医学用語の使用が必要なこと、不安感を取り除き受診勧奨へとつながる表現が重要と考え、実装時の医学用語や記載の換言を意識的に行った。実装に際しては、まずは医師が作成した文言や説明を、メディカルスタッフ(看護師)及び非医療者である研究員(木下、加藤、下条ら)が読み込み、女性の視点から、難解な医学用語、あるいは心理的圧迫感を生じる可能性がある用語や表現を抽出した。さらに、チーム全体で一般女性が医学用語等を無理なく理解できること、症状、病歴入力、家族歴入力などを心身のストレスなくスムーズに行えることを目的として、難解な医学用語から女性の日常用語へ、女性の気持ちに寄り添う表現や文言への換言を行った。
・フロントエンドデザインの完成:女性が日常の場面でアプリを利用した際に、症状、病歴入力、家族歴入力などをストレスなくスムーズに行えること、結果を閲覧する医療者が忙しい診療場面で使用する際の操作の利便性を考慮し、ユーザビリティ向上を図った。その視点から、アプリ開発チ―ム(片井、大庭、西尾、洪、木下、加藤、下条ら)とIUデザイン企業が昨年度に引き続き連携し、フロントエンドデザインを完成させた。
・各種デバイス対応:昨年度のスマートフォン仕様対応に引き続き、今年度はタブレット(iPad)仕様対応におけるタッチパネルの配置などを作成し、各種デバイス対応(スマートフォン・iPadでの操作性及び互換性確認を行った。
・ 臨床試用とフィードバック改良:臨床試用では、女性患者と一般女性モニター計50名が参加し、臨床試用後に、調査票を用いアンケート収集を行った。研究開発代表者:片井、研究開発分担者:楳村、鈴木、洪、研究協力者:北脇、木下らから成る臨床チーム、アプリ開発チーム、アプリ開発外注業者が、アンケート結果を解析し、フィードバック改良を共に実施し、「WaiSEアプリケーション」を完成させた。
3.成果のアウトリーチ活動
AMED-WaiSE研究班として、今年度開催された健康博覧会 フェムテックゾーンへ出展し、WaiSE開発(公開部分)の紹介を行い、今後の社会実証、企業導出等へ向けたアウトリーチを行った。
学会誌・雑誌等における論文一覧
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1. Yamada G, Hagiwara Y, Kimura T, Takeuchi Y, Oba K, Masuda K, Matsuyama Y. Impact of body weight gain on the incidence of non-alcoholic fatty liver disease in non-obese Japanese individuals. Am J Gastroenterol. 2021; 116(4):733-740.
2. Chamseddine AN, Oba K, Buyse M, Boku N, Bouche O, Satar T, Auperin A, Paoletti X. Impact of follow-up on generalized pairwise comparisons for estimating the irinotecan benefit in advanced/metastatic gastric cancer. Contemp Clin Trials. 2021; 105: 106400.
3. Aizawa H, Kato H, Oba K, et al. Randomized phase 2 study of perampanel for sporadic amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol. 2021. Online ahead of print.
4. 鈴木(堀田)眞理.身体的医学的管理と治療(身体治療) 講座精神疾患の臨床 松下正明監修 神庭重信編集主幹 身体的苦痛症群 解離症群 心身症 食行動症または摂食症群 久住一郎編集 中山書店. 2021年7月, p380-390
5. 片井みゆき.出会いに導かれ「性差医療」から「研究開発」まで. 総合診療.2021,31(8),1052-1056.
6. 鈴木眞理.神経性やせ症 最新ガイドラインに基づく代謝・内分泌疾患診療指針2021-22年度 門脇隆・下村伊一朗編集 総合医学社. 2021年9月, p240-246
7. Furihata R, Kuwabara M, Oba K, Watanabe K, Takano N, Nagamine N, Maruyama Y, Ito N, Watanabe I, Tsubono K, Ikeda C, Sakamoto J. Association between working overtime and psychological stress reactions in elementary and junior high school teachers in Japan: A large-scale cross-sectional study. Ind Health 2021. Online ahead of print.
8. 鈴木眞理.一般社団法人日本摂食障害協会の活動.臨床栄養.2021年,139巻,5号,657-662.
9. Ebata S, Yoshizaki A, Oba K, et al. Safety and efficacy of rituximab in systemic sclerosis: a double-blind, parallel-group comparison, investigators initiated confirmatory clinical trial (DESIRES). Lancet Rheumatol. 2021;3(7): e489 - e497.
10. Ito C, Hashimoto A, Uemura K, Oba K. Misleading Reporting (Spin) in Noninferiority Randomized Clinical Trials in Oncology With Statistically Not Significant Results: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2021, 4, e2135765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.35765.
学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
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1. 日本内分泌学会の男女共同参画の取り組み「JES-We-Can」について, 片井みゆき, 10 年間(2019 年時点)の総括研究結果を中心に. 第33回日本内分泌外科学会総会, ハイブリット開催(軽井沢), 2021年6月4日(パネルディスカッション)国内,口頭.
国内 / 口頭
2. 内分泌代謝疾患と性差,片井 みゆき,第15回日本性差医学医療学会学術集会認定講座1,2022/2/19, 国内,口頭.
国内 / 口頭
3. The Climb: A Handbook for Women Academic Physicians,片井 みゆき,第15回日本性差医学医療学会学術集会認定講座1,2022/2/19, 国内,口頭.
国内 / 口頭
4. 診療から研究へ、社会活動へ, 鈴木(堀田)眞理, 第40回日本内分泌学会東北支部学術集会, 2021/4/6,国内,口頭.
国内 / 口頭
5. 思春期の神経性やせ症の治療と支援, 鈴木(堀田)眞理, 日本小児科医会第23回「子どもの心」研修会. 2021/5/9,国内,口頭.
国内 / 口頭
6. 医療機関を受診していない摂食障害患者の支援ニーズに関する研究, 菅原彩子,関口敦,小原千郷,西園マーハ文,鈴木眞理, 第62回日本心身医学会総会ならびに学術講演会,2021/7/10-11,国内,ポスター.
国内 / ポスター
7. 診療から研究へ、社会活動へ.鈴木(堀田)眞理, 第22回日本内分泌学会中国支部学術集会.2021/9/4,国内,口頭.
国内 / 口頭
8. 思春期の神経性やせ症と内分泌異常.鈴木(堀田)眞理, 第54回日本小児内分泌学会学術集会. 2021/10/29,国内, 口頭.
国内 / 口頭
9. 摂食障害支援に向けた摂食障害患者・家族の被援助志向性の多角的検討, 菅原彩子, 小原千郷,関口敦,西園マーハ文,鈴木眞理, 第24回日本摂食障害学会学術集会,2021/10/30-31,国内,口頭.
国内 / 口頭
10. 摂食障害患者を抱える家族のピアサポートのニーズに関する調査, 小原千郷,西園マーハ文,関口敦,菅原彩子,鈴木眞理, 第24回日本摂食障害学会学術集会,2021/10/30-31,国内,口頭.
国内 / 口頭
「国民との科学・技術対話社会」に対する取り組み
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1. 摂食障害(拒食、過食)について, 鈴木眞理, 厚生労働省研究班(東京大学医学部藤井班)監修 女性の健康推進室ヘルスケアラボ https://w-health.jp/delicate/eating_disorder/ (2021-2公開中), 国内
国内
2. 女性診療・日本の医療に ai があるイノベーションを!女性外来から着想した「AMED-WaiSE 研究開発」,片井みゆき, 令和3年度東京都「次世代ウェルネスソリューション」構築支援事業オンライン成果報告会, 2022/2/25,国内
国内
3. 実は男女で異なる病気の症状や訴え方、AIで性差を考慮した診断・治療を支援, 片井みゆき,日経デジタルヘルス・日経クロステック 「フェムテック2.0特集」, 取材2022/3, 公開 2022/4/4-, 国内 https://xtech.nikkei.com/atcl/nxt/column/18/02002/033000003/?ST=nxt_thmit_system https://xtech.nikkei.com/atcl/nxt/column/18/02002/033000003/?ST=ch_digitalhealth&n_cid=nbpnxt_mled_ndh
国内
4. 更年期障害と内科疾患の鑑別について, 片井みゆき, NHKスペシャル 「みんなの更年期」, 取材2021/5-2022/3, 放映2022/4/16, 国内
国内