研究課題情報
課題管理番号
21gk0110047h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

その他<第一期>

事業名

成育疾患克服等総合研究事業

タグ(2021)

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>

開発フェーズ: 観察研究等

承認上の分類: 体外診断薬

対象疾患: その他

疾患領域: 成育

開発目的: 診断

タグ(2020)

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>

開発フェーズ: 応用

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: 成育

開発目的: 診断 ,  治療

タグ(2019)

研究の性格: 予防のためのエビデンス構築を目指す研究<疫学を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 症状,徴候および異常臨床所見・異常検査所見で他に分類されないもの

代表研究機関
国立大学法人神戸大学
研究代表者

(2021) 山田秀人, 国立大学法人神戸大学, 大学院医学研究科・非常勤講師

(2020) 山田秀人, 国立大学法人神戸大学, 大学院医学研究科・非常勤講師

(2019) 山田秀人, 国立大学法人神戸大学, 大学院医学研究科・教授

データサイエンティスト

小橋 元

獨協医科大学医学部公衆衛生学講座, 教授

西連地 利己

獨協医科大学医学部公衆衛生学講座, 准教授

研究期間
2019年度 - 2021年度
課題への総配分額
45,600 千円
研究概要(2021)
(1) 不育症および産科異常(胎児発育不全、妊娠高血圧症候群、早産など)の既往ないし現症を有する女性および正常妊婦に対して、前方視的に抗β2GPI/HLA-DR7抗体を測定して、症例対照研究を行い、不育症と産科異常のリスク因子ならびに抗体の交絡を後方視的に明らかにする。(2) ネオ・セルフ抗体陽性、陰性それぞれの不育症女性において、無治療、低用量アスピリン(LDA)単独療法、LDA+ヘパリン療法の生児獲得率などの治療効果を後方視的および前方視的に調べ比較する。(3) 妊娠初期にネオ・セルフ抗体を測定する前向きコホート研究を行い、抗体陽性群、陰性群それぞれにおける産科異常(FGR、HDP、流早産など)発症率を比較する。(4) β2GPI/HLA-DR7固相化プレートによるELISA法、もしくは、β2GPI/HLA-DR7固相化ビーズを用いたフローサイトメトリー法を用いた簡易測定キットを開発する。
研究概要(2020)
1不育症および産科異常(胎児発育不全、妊娠高血圧症候群、早産など)の既往ないし現症を有する女性および正常妊婦に対して、前方視的に抗β2GPI/HLA-DR7抗体を測定して、症例対照研究を行い、不育症と産科異常のリスク因子ならびに抗体の交絡を後方視的に明らかにする。2ネオ・セルフ抗体陽性、陰性それぞれの不育症女性において、無治療、低用量アスピリン(LDA)単独療法、LDA+ヘパリン療法の生児獲得率などの治療効果を後方視的および前方視的に調べ比較する。3妊娠初期にネオ・セルフ抗体を測定する前向きコホート研究を行い、抗体陽性群、陰性群それぞれにおける産科異常(FGR、HDP、流早産など)発症率を比較する。4β2GPI/HLA-DR7固相化プレートによるELISA法、もしくは、β2GPI/HLA-DR7固相化ビーズを用いたフローサイトメトリー法を用いた簡易測定キットを開発する。
研究概要(2019)
1不育症、産科異常(HDP、FGR、早産、胎児胎盤機能不全)の既往や現症を有する女性に対して前方視的に抗β2GPI/HLA-DR7抗体を測定する。前向きコホート疫学研究によって、不育症、産科異常の原因や重症度と抗β2GPI/HLA-DR7抗体との病理学的関係および交絡因子を明らかにする。抗β2GPI/HLA-DR7抗体陽性の不育症女性において、無治療、低用量アスピリン(LDA)単独療法、LDA+ヘパリン療法の生児獲得率を比較し、後方視的および前方視的に治療効果を調べる。標準治療法として将来の抗血栓・抗凝固療法RCTに向けて準備する。前向きコホート研究として妊娠初期に抗β2GPI/HLA-DR7抗体を測定し、産科異常(HDP、FGR、流死産、早産、胎児胎盤機能不全など)のリスク因子であるかを調べる。2β2GPI/HLA-DR7固相化プレートによるELISA法、もしくは、β2GPI/HLA-DR7固相化ビーズを用いたフローサイトメトリー法を用いた簡易測定キットを開発する。不育症、産科異常(HDP、FGR、早産、胎児胎盤機能不全)の原因となる自己抗体の標的抗原を探索する。
研究成果情報
2021
2020
2019