本研究開発課題では、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による重症化予防治療薬の開発を目指した第Ⅱ相医師主導治験（FLVOCCO study）を実施した。本治験は、既存の抗うつ薬であるフルボキサミンを、新型コロナウイルス感染症の新たな抗炎症作用薬として開発するものである。既存薬再開発（ドラッグ・リポジショニング）という手法での開発となり、治療薬の社会実装が比較的短期間で可能となるメリットがある。
　昨今の医薬品供給不安定化の影響を受けて、治験薬及びプラセボ薬の製造を外部企業に委託しても、令和4年度内に治験薬を入手することが困難と判明した。そのため、令和4年6月3日に再度、PMDAとの事前面談を実施して、実薬対照試験の可能性や治験薬及びプラセボ薬製造に関する助言を得て、最終的に試験デザインをプラセボ対照比較試験に確定した。その上で、当学薬学部の協力を得て、治験薬及びプラセボ薬を千葉大学医学部附属病院内において製造する方針とした。治験薬の原薬となるデプロメール錠は、Meiji Seikaファルマ株式会社と契約して提供を受けた。GCP基準によりオーバーカプセル法を用いて治験薬及びプラセボ薬を製造した。
　最終的な治験プロトコルのIRB承認を経て、令和4年11月21日にマイルストーンである治験計画届の提出を完了し、12月にはPMDAによる調査も完了した。被験者の臨床情報を遠隔収集する電子日誌（ePRO）は、千葉大学発のベンチャー企業の株式会社Smart119社に製造を委託し、システムが完了した。12月には被験者フローのシミュネーションを完了した。大学病院の通常診療に影響が出ないよう、令和5年1月に救急外来前の駐車場に、本治験専用のドーム型簡易診察室を設置した。
　当初、被験者リクルートには千葉市保健所や千葉県内の保健所の新型コロナ感染症患者健康観察業務の担当部署に協力を得るよう調整中であった。しかし、令和5年1月から順次、千葉県・千葉市保健所の健康観察業務がファストドクター株式会社に業務委託されることになった。それに合わせて、本治験においてもファストドクター株式会社のリクルーティング事業を利用する計画に変更し、同企業との契約を締結した。以上の調整を経て、令和5年3月1日からマイルストーンである被験者組み入れ開始が実現した。