研究課題情報
課題管理番号
21ck0106509h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクト

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断 ,  治療

タグ(2020)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断 ,  治療

タグ(2019)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

代表研究機関
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
研究代表者

(2021) 永井宏和, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 臨床研究センター長

(2020) 永井宏和, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター長

(2019) 永井宏和, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 臨床研究センター長

データサイエンティスト

柴田 大朗

国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/ 中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室, 部長

水澤 純基

国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/ 中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室, 研究員

小川 岳人

国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/ 中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室, 研究員

町田 龍之介

国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/ 中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室, 研究員

野村 尚吾

国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/ 東病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室, 研究員

若林 将史

国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/ 東病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室, 研究員

加幡 晴美

国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 多施設データ管理室, 室長

研究期間
2019年度 - 2021年度
課題への総配分額
36,660 千円
研究概要(2021)
JCOG1305試験を実施により進行期ホジキンリンパ腫治療の標準化を目的とする。研究代表者として、当試験の医学的管理、参加施設の監督・指導、進捗管理を行う。各種情報を参加施設に適宜周知徹底することにより、試験の適切な運営を行う。当年度に当試験の主解析を行う。JCOGバイオバンクで保存されている患者末梢血単核球DNAと血漿を用いた解析を行う。高齢者ホジキンリンパ腫の病態を明らかにする。JCOG1305の主解析結果を一般化するためにはinterim PET判定の実装が必要である。2020年から開始したAIによる補助的診断プログラム開発を当該年度も継続し、当該年度内に完成させる。病理中央診断を終了する。登録された症例の放射線治療(ISRT)の治療結果を班会議で共有し、標準手順を作成する。録された症例の放射線治療(ISRT)の治療結果を班会議で共有し、標準手順を作成する。
研究概要(2020)
JCOG1305試験を実施し、進行期ホジキンリンパ腫治療の標準化を目的とする。研究代表者として、当試験の医学的管理、参加施設の監督・指導、進捗管理を行う。当試験関連の情報については参加施設に適宜周知徹底することにより、試験の適切な運営を行う。本試験のPET中央診断、放射線治療管理状況について情報共有して運用する。高齢者ホジキンリンパ腫の病態を明らかにする。JCOG1305試験の対象とならない高齢者ホジキンリンパ腫の全国後方視的解析結果を元に高齢者ホジキンリンパ腫の臨床的・病理的問題点を明らかにして高齢者対象の治療開発を開始する。JCOGバイオバンクで保存されている患者末梢血単核球DNAと血漿を用いた副次解析を開始する。JCOG1305試験登録のデータを用いたinterim PET判定の標準化会議を行い、病理中央診断を終了する。登録された症例の放射線治療(ISRT)の治療結果を班会議で共有し、標準手順を作成する。
研究概要(2019)
JCOG1305の進捗管理を行う。2019年度に予定登録を完了する。研究事務局と協働し、各施設へのヒアリング、施設訪問を行い試験登録推進する。適格年齢の拡大を行う。班会議と定期モニタリングは年2回行う。有害事象報告など試験関連情報は参加施設に対してメール、年2回の班会議にて周知し、試験の安全性の確保を行う。登録患者の末梢血検体をJCOGバイオバンクで保存する。ホジキンリンパ腫の診療の向上を目的として、高齢者ホジキンリンパ腫の観察研究を行う。臨床データ・病理診断の集積を終了し、結果公表を行う。
研究成果情報
2021
2020
2019