本研究の目的は、現状治療手段が少ない上に長期の治療期間を要する難治性骨折（偽関節）の患者に対する新たな治療法として、自家末梢血CD34陽性細胞移植による骨・血管再生治療を開発し標準医療化することである。
令和3年度は、治験で得られたデータの統計解析を行い解析帳票を作成した。また、治験総括報告書を完成させ、治験終了届を提出した。
黒田良祐（神戸大学大学院医学研究科整形外科学教授/研究代表者）は、新倉隆宏、松本知之（同所属）らとともに、治験調整事務局である神戸医療産業都市推進機構と連携して上記を実施した。加えて、関連学会での講演を行い、当該治験の進捗を公表した。本研究開発について広く市民に周知するため、市民公開講座を開催した。また、本治験に使用している機器は先駆け審査指定制度の指定を受けているため（申請者：ミルテニーバイオテク㈱）、承認申請を見据えてPMDAと合意した非臨床試験を実施し、最終報告書を完成させた。治験については、作成された治験総括報告書案のレビューを行い、完成させた。
川本篤彦（神戸医療産業都市推進機構/研究分担者）らは、治験調整事務局業務として、薬事対応（PMDA対応、治験機器提供企業との調整）を行った。また、非臨床試験の立案、実施に積極的に協力し、開発の加速に努めた。さらに、同機構において、治験の品質管理・保証（モニタリング）を継続して実施し、固定データについて統計解析を行い解析帳票を作成した。治験総括報告書については、委託業者と協力しながら報告書案の作成を行った。また、治験終了届を作成し、提出した。