研究課題情報
課題管理番号
20mk0101114h0003
統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

オールジャパンでの医薬品創出プロジェクト

事業名

医薬品等規制調和・評価研究事業

タグ(2020)

研究の性格: 医療薬事制度・介護制度の改良及び技術支援等につながる研究<国際保健<制度>の技術支援等につながる研究を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

タグ(2019)

研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

タグ(2018)

研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

代表研究機関
国立大学法人熊本大学
研究代表者

(2020) 山本美智子, 国立大学法人熊本大学, 大学院生命科学研究部 客員教授

(2019) 山本美智子, 国立大学法人熊本大学, 大学院生命科学研究部 客員教授

(2018) 山本美智子, 国立大学法人熊本大学, 薬学部・客員教授

研究期間
2018年度 - 2020年度
課題への総配分額
15,390 千円
研究概要(2020)
1.国内外における医薬品等情報の提供実態に関する調査並びに情報システムのコンテンツの検討・運用サイトの改善を踏まえた提言試行版サイトのパイロット運用の結果を踏まえ、改善策(サイトの信頼性の担保などを含む)、情報提供システムのあり方に関する提言を検討して、そのドラフト案をまとめ最終版を確定する2.医薬品等情報として信頼できる情報提供サイトのパイロット運用マイルストーン及び研究開発方法:本研究で構築した患者・消費者に向けた医薬品等情報の提供サイトのパイロットの運用を行い、患者・消費者を対象にした試用調査結果を踏まえて、サイトの改善・充実を図る。また、技術的に必要なサイトの保守、管理等運用に関し指針案を作成する。
研究概要(2019)
患者・消費者が、拠り所とすべき適正な医薬品等の情報に身近にアクセスできるような環境整備が必要である。患者・消費者のニーズに合ったユーザー・フレンドリーかつ信頼性の高い医薬品等情報の包括サイトを構築し、適正な情報提供が進むことにより、患者・消費者は、医薬品等の有効性および安全性について理解し、適正な使用につながることを目的とする。また、医療者とのリスク・ベネフィットコミュニケーションツールとして、医療者と情報を共有し治療の選択に共に関わることを可能にする。 これまでの研究実績や得られた情報を積極的に活用して、患者・消費者の医薬品等情報に関する認識、利活用の状況の調査やニーズに関する調査を行い解析する。また、国内における医薬品等情報提供やその評価の現状を調査し、医療情報サイトに関する質等の評価基準となる指針を設定する。それらに基づいて、医薬品等情報の入手できる各種情報サイトの有用性の検証などを並行して実施しつつ、実際に医薬品等情報のパイロットサイトを構築・運用する。
研究概要(2018)
国内外における一般向けの医薬品等情報等の提供実態を調査し、情報内容の評価基準を設定し、収集・評価する。また、海外の一般向けの医薬品等情報提供機関を訪問し、情報提供の方針や運用状況を調査する。
研究成果情報
2020
2019
2018