（１）2019～2020年シーズンに行ったインフルエンザの臨床性能試験は検体数463となり、そのデータ解析および、MDCK細胞を用いたウイルス分離培養の追加実験を2020年5月に終え、データをPMDAに一旦提出して評価いただいた。2020年6月24日のPMDAとの全般相談において、臨床性能試験において、陽性・陰性・全体一致率が全て90％を越えており、この結果を用いて、薬機申請へ進んで良いとの結論を頂いた。
（２）新型コロナウイルスの検査診断法として、別途2020年6月10日付けで、(株)スディックスバイオテックとの共同開発の研究用試薬キットSUDx SARS-CoV-2 detection kitが保険収載されていた。そこで、6月24日の全般相談の後半に、インフルエンザと新型コロナを唾液検体を用いて同時に検査できるキットの開発を考えていると話したところ、PMDAから、そちらを優先させてほしいとの要望を頂いた。
（３）糖鎖ナノテクノロジーを用いたウイルスの濃縮精製は、インフルエンザと新型コロナで同一のキットを使用できるため、同時測定用のRT-PCR試薬を新たに開発し、人工模擬検体を用いて、感度として50コピー/RUNまでA型およびB型インフルエンザウイルスとSARS-CoV-2を同時に測定できる系を確立した。そして、SGNP nCoV/Flu PCR 検出キットとして商品化まで行い、9月にPMDAへ薬機承認申請し、2020年10月23日に承認された。また、10月から同時進行で、厚生労働省に薬価申請をおこない、2020年11月11日に、中央薬価審査会において薬価が決定され、保険収載された。両キットは(株)スディックスバイオテックが製造業、及び製造販売業の申請を行って認められ、すでに大量製造を始めている。
（４）新型コロナに関しては、2020年末から再燃し続けている。我々のSGNPを用いたキットは、ウイルス粒子を高感度に検査できるため、感染の早期発見と回復期の病状を反映した検査が可能という特徴を持つことから、新型コロナに特化したSGNP nCoV PCR 検出キットを開発し2021年2月にPMDAへ薬機申請を行い、2021年5月31日に許可され、同日に保険収載された。