研究課題情報
課題管理番号
20lm0203105h0001
統合プロジェクト（二期）

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

事業名

橋渡し研究戦略的推進プログラム

タグ（2020）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 治験

承認上の分類： 医薬品

対象疾患： その他

開発目的： 治療

代表研究機関
国立大学法人山梨大学
研究代表者

(2020) 波呂浩孝, 国立大学法人山梨大学, 大学院総合研究部整形外科学講座・教授

研究期間
2020年度 - 2020年度
課題への総配分額
21,441 千円
研究概要（2020）
ヒトリコンビナントMMP-7(KTP-001)を創薬し、非臨床試験を実施し、椎間板ヘルニア手術検体は濃度依存性に分解されること、ビーグル犬椎間板内注入により分解されること、硬膜外投与によっても組織的に毒性がないこと、を明らかにした。また、米国で臨床試験を実施した。今後、投与量を検討し、安全性、有効性について継続して検討していくための第I/IIa相医師主導治験の実施に向けた準備を行う。研究開発代表者はこの医師主導治験の準備と実施を治験調整医師の立場で主導する。
研究成果情報
2020