① 研究で作成したプログラムの内容
本研究では以下の３つのプログラムを作成した。
1. 重要な領域の高度な教育およびアドバンスドワークショッププログラム作成
若手研究者、医師が特定臨床研究レベルの臨床研究の研究計画を作成し、実施するにあたり必要な領域を臨床疫学、生物統計学（岩田啓芳　本プロジェクトの専任特命助教、山中竹春、研究協力者　清水沙保里、三枝、三角）、臨床薬理学（　植田真一郎　分担者　志賀剛　研究協力者　三輪宜一　）、研究倫理（研究分担者　吉田雅幸）、規制、プロジェクトマネジメント（研究分担者　池原由美）とした。それぞれワーキンググループを設置し、具体性を持ってこれらを習得できるように、②の研究計画作成ワークブックと連携させ、計画作成の各段階で必要な内容を学べるようにコンテンツを作成した。
2. 臨床研究計画作成・実施OJTプログラム作成
本プログラムの中核を成すOJTプログラムで、実装された場合は受講生自らの臨床的疑問から発した研究計画を段階的に作成することになるが、今年度は模擬プログラムとして「COVID-19患者における抗炎症薬コルヒチンの第３相試験」の研究計画作成のための「臨床研究　研究計画書作成ワークブック」（添付資料1）を教材として作成した。これをもとに①と連携したワークショップを開催した。
3. 多職種連携研究支援・品質管理プログラムの作成
研究計画書の作成の段階から主としてプロジェクトマネジャーや臨床研究コーディネーター、データマネジャーと研究計画の実現性、手順などを議論しながら実現性が高く、品質が管理された研究計画を作成することを目的としている。研究分担者池原により②に沿って教材が作成され、ワークショップを実施した。来年度の実装では、多職種連携プログラムの研究班と連携する。

② 当該研究の特色・独創的な点
1. 個人のCQに基づいた研究計画作成を、重要領域を学びつつ実際に継続的に行うプログラムである
2. 具体的な研究計画を作成することをプログラムの軸とし、研究計画書作成の各段階で研究者に生じるであろう疑問を解決できるような、臨床疫学、生物統計、臨床薬理、研究倫理、規制・プロジェクトマネジメントそれぞれのコンテンツを作成し、紐付けして学習しつつ計画書を完成できる点に特徴、新規性がある。これまでの「臨床研究ワークショッププログラム」の一部である「仮想研究デザイン作成」を発展させた。
3. 臨床薬理学のプログラムを重視
従来の臨床研究のプログラムは多くが臨床疫学、生物統計、あるいは規制、品質管理が主体であったが、CQに基づいた臨床医の特定臨床研究である点を重視し、臨床と研究をつなぐ、臨床薬理学のコンテンツを先行研究の解釈、研究の背景の記述から解析計画までの問題を解決すべく充実させている。
4. 研究者と一緒に考える研究倫理
研究倫理や品質管理はしばしば研究者から離れたところで議論され、本来具体的に研究計画を作成する中で議論し、計画に反映されるべきである。今回は臨床研究ワークブックと紐付けて研究計画の全ての段階において研究倫理や品質管理を学べるようにした。これもこれまでの教材にない点である。