研究課題情報
課題管理番号
20he0722005j0001
統合プロジェクト（二期）

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

ウイルス等感染症対策技術開発事業

タグ（2020）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 応用

承認上の分類： 医療機器

対象疾患： その他

疾患領域： 感染症

開発目的： 診断

代表研究機関
国立大学法人広島大学
研究代表者

(2020) 田原栄俊, 国立大学法人広島大学, 大学院医系科学研究科・教授

研究期間
2020年度 - 2020年度
課題への総配分額
299,000 千円
研究概要（2020）
本研究では、各種臨床検体からCOVID-19の診断の高精度化と多量検体を扱えるHTSシステムを構築し、行政・民間検査所にそのノウハウを導出することを目的とする。新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の検査の現場では、感染性の高い鼻咽頭スワブ、唾液、血液、糞尿などを扱う場合に、臨床検査技師の感染リスク、RNA精製やqRT-PCRを手作業で行うことによる検査精度管理が煩雑となる点などが検査限界となり大きな課題であった。検体の前処理を自動化させて検査の多検体処理を自動化する。そさらに、採取検体(鼻咽頭スワブ、唾液、血液)から、SARS-CoV-2 qRT-PCRのHTS自動化システムの構築を行い、ボトルネックとなっている検査スピードや精度管理レベルを上げて標準化が可能な自動検査システムを構築する。本自動化では、qRT-PCRの増幅産物を次世代シークエンス(NGS)解析することで、偽陽性の排除を行えるシステムも自動化する。さらに、検体の一部をウイルス産生細胞に添加して、検体中にウイルスがあるかどうかをバイオアッセイにより確かめるシステムも自動化に組み込む。
研究成果情報
2020