本研究は、新型コロナウイルスの世界的な大流行を受けて、新型コロナウイルス抗体検出を目的としたハイスループットな全自動免疫測定方法の開発及び同測定方法の社会実装を目指すものである。本測定方法の開発及び社会実装により世界的な流行下にあって、高速かつ大量な検体処理を実現することで、迅速かつ正確な蔓延状況の収集や、新型コロナウイルス感染症の病態理解等に大きく貢献する。
　本研究では機器開発のための基盤的技術開発研究として、新型コロナウイルス抗体検出用の全自動免疫診断システムの核となる抗原タンパク質について、横浜市立大学および関東化学株式会社でタンパク質の作製方法を検討した。大腸菌発現系、コムギ胚芽無細胞タンパク質合成系、哺乳動物細胞発現系を検討したところ、NPについてはコムギ胚芽無細胞タンパク質合成系、SPについては哺乳動物細胞発現系が、抗原性やタンパク質の安定性の観点等から適していることを見出した。また、社会実装における適合性の検証のために、501Yを有する各変異株の抗原をそれぞれ作製して各株の抗原性、とりわけ中和能の変化について解析した。
　東ソー株式会社にて新型コロナウイルス抗体検出用の全自動免疫診断試薬（AIA-CL試薬）の作製を検討した。海外検体（健常人／陽性例含む約600検体）を用いてAIA-CL試薬性能の最適化に取り組み、本事業で収集された横浜市大保有検体（健常人／陽性例含む約1200検体）を用いて試薬性能を評価した結果、感度100％（感染13日以降の陽性検体）／特異度100％の検出性能を有することを確認した。
　さらに横浜市立大学が主体として、全国の新型コロナウイルス感染症患者の診療にあたる医療機関と連携し、本事業内で開発した測定試薬を用いて基盤的技術の社会実装に向けたデータ収集ならびにデータ解析を開始した。一連の社会実装を目的とした研究成果の一部として、令和2年12月には国内最大規模の研究参加者を対象とした新型コロナウイルスへの感染後6か月時点における抗体保有状況について明らかにした。本結果は後に多くの研究で再現されており、開発試薬が実用に十分耐えうることを示唆している。