核酸アナログの離脱を目的に、B型肝炎患者を対象とする治療ワクチン（CVP-NASVAC）を用いた医師主導型の第Ⅰ相臨床試験を行い、71症例（核酸アナログ内服：29症例、非内服：42症例）が参加した。CVP-NASVACは、52%の症例でHBs抗体を誘導し、75%の症例で平均20%のHBs抗原量の低下がみられた。また4症例においてfunctional cureを達成し、CVP-NASVACの免疫治療薬としての有用性を明らかにした。誘導されたHBs抗体のHBV中和能を評価するため、臨床試験参加者の血清のHBV中和活性能を評価した。その結果、CVP-NASVAC投与後に血清の中和活性が上昇しており、誘導されたHBs抗体が中和能を有することを明らかにした。また、HBV特異的な免疫能を評価するため、テトラマーを用いたCTL同定、ELISPOTを用いたHBs抗体産生能を評価する実験系を確立し、B型肝炎患者においてその有用性を明らかにした。動物実験では、HBIGがHBV増殖を抑制し、IDO阻害薬がNASVACの免疫原性を向上させることを明らかにし、CVP-NASVAC との併用治療としての可能性を示した。ツパイにHBV接種後、持続感染することを確認し、正常な免疫機能を有した小動物におけるin vivoのHBV感染系を確立するとともに、NASVAC経鼻投与ならびにCVP併用の有用性を明らかにした。また、経鼻投与専用デバイスに充填した状態での市販化を想定して、CVP-NASVACのHBV抗原安定性についての前臨床試験を行い、CVP+NASVAC混和後、4℃にて9か月間の抗原安定性を確認した。